C18H34N2O6S·HCl·H2O 461.02
本品为6-(1-甲基反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-l-硫代-6,8-二脱氧-D-赤式-α-D-半乳辛吡喃糖苷盐酸盐一水合物。按无水物计算,含林可霉素(C18H34N2O6S)不得少于82.5%。
【性状】本品为白色结晶性粉末;有微臭或特殊臭,味苦。
本品在水或甲醇中易溶,在乙醇中略溶。
【鉴别】(1)本品与盐酸林可霉素对照品,分别加流动相制成每1ml中约含2mg的溶液,照含量测定项下的高效液相色谱条件进行试验,供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
(3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录15页)。
【检查】结晶性 取本品少许,依法检查(附录62页),应符合规定。
酸度 取本品,加水制成每1ml中含0.1g的溶液,依法测定(附录40页
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