缩宫素注射液

本品系自猪或牛的脑垂体后叶中提取或化学合成的缩宫素的灭菌水溶液。其效价应为标示量的91%～116%。

【性状】本品为无色澄明或几乎澄明的液体。

【鉴别】(1)照缩宫素生物检定法(附录93页)测定，应有子宫收缩的反应。

(2)取本品作为供试品溶液;另取合成缩宫素对照品，加0.9%氯化钠溶液制成每1ml中含5个单位或10个单位的对照品溶液。照高效液相色谱法(附录24页)试验，以辛基硅烷键合硅胶为填充剂;0.1mol/L磷酸二氢钠溶液-乙腈(82：18)为流动相;流速为每分钟0.8ml;检测波长为220nm。量取供试品溶液与相同浓度的对照品溶液各20μ1，注入液相色谱仪,供试品与对照品主峰的保留时间应一致。

【检查】pH值 应为3.0～4.5(附录40页)。

升压物质 取本品，接标示量计算，用氯化钠注射液稀释成每lml中含2单位的溶液，依法检查(附录75页)，应符合规定。

细菌内毒素 取本品，依法检查(附录73页),每1单位缩宫素中含内毒素的量应小于2.5EU。

其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录5页)。

【效价测定】照缩宫素生物检定法(附录93页)测定，即得。

【作用与用途】子宫收缩药。用于催产、产后子宫止血和胎衣不下等。

【用法与用量】皮下、肌内注射 一次量 马、牛30～200单位 羊、猪10～50单位 犬2～10单位

【注意】子宫颈尚未开放、骨盆过狭以及产道阻碍时忌用于催产。

【规格】(1)lml：10单位 (2)5ml：50单位

【贮藏】密闭，在凉暗处保存。

缩宫素注射液说明书  兽用

【兽药名称】

通用名：缩宫素注射液

商品名：

英文名：Oxytocin Injection

汉语拼音：Suogongsu Zhusheye

【主要成分】本品系自猪或牛的脑垂体后叶中提取或化学合成的缩宫素的灭菌水溶液。

【性状】本品为无色澄明或几乎澄明的液体。

【药理作用】能选择性兴奋子宫，加强子宫平滑肌的收缩。其兴奋子宫平滑肌作用因剂量大小、体内激素水平而不同。小剂量能增加妊娠末期子宫肌的节律性收缩，收缩舒张均匀;大剂量则能引起子宫平滑肌强直性收缩，使子宫肌层内的血管受压迫而起止血作用。此外，缩宫素能促进乳腺腺泡和腺导管周围的肌上皮细胞收缩，促进排乳。

【适应证】用于催产、产后子宫出血和胎衣不下，也用于子宫内膜炎的辅助治疗。

【用法与用量】皮下、肌内注射 一次量 马、牛30～100单位 羊、猪10～50单位 犬2～10单位

【不良反应】按规定剂量使用，暂未见不良反应。

【注意事项】子宫颈尚未开放、骨盆过狭以及产道阻碍时禁用于催产。

【休药期】无需制定。

【规格】(1)1ml∶10单位(2)5ml∶50单位(3)2ml∶10单位

【包装】

【贮藏】密闭，在凉暗处保存。

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】