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盐酸林可霉素片

日期: 2015/7/28   来源:互联网   阅读:9761

本品含盐酸林可霉素按林可霉素(C18H34N2O6S)计算,应为标示量的90.0%~110.0%。

【性状】本品为白色片。

【鉴别】取本品的细粉与盐酸林可霉素对照品,分别加流动相制成每lml中约含2mg的溶液,照含量测定项下的高效液相色谱条件试验,供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。

【检查】林可霉素B 取本品的细粉适量(约相当于盐酸林可霉素50mg),照盐酸林可霉素项下的方法(169页)检查,林可霉素B的峰面积不得过林可霉素与林可霉素B峰面积之和的5.0%。

其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录5页)。

【含量测定】取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于林可霉素0.25g),用80%乙醇溶液溶解并稀释制成每lml中约含10mg的溶液,静置,精密量取悬浮液5ml,置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,精密量取10μl注入液相色谱仪,照盐酸林可霉素项下的方法(169页)测定,即得。

【作用与用连】【用法与用量】 同盐酸林可霉素。

【规格】按C18H“N 20。S计算 (1)0.25g (2)0.5g

【贮藏】密封保存。


盐酸林可霉素片说明书  兽用

【兽药名称】

通用名:盐酸林可霉素片

商品名:

英文名:Lincomycin Hydrochloride Tablets

汉语拼音:Yansuan Linkemeisu Pian

【主要成分】盐酸林可霉素

【性状】本品为白色或类白色片。

【药理作用】药效学林可霉素属于林可胺类抗菌药,主要抗革兰氏阳性菌,对支原体的作用与红霉素相似而比其他大环内酯类稍弱。对葡萄球菌、溶血性链球菌和肺炎球菌作用较强,但不及青霉素类和头孢菌素类;对厌氧菌如破伤风梭菌、产气荚膜芽胞杆菌有抑制作用;对猪痢疾密螺旋体和弓形体也有一定作用。对需氧革兰氏阴性菌耐药。

本品为抑菌剂,但高浓度时对高度敏感菌有杀菌作用。葡萄球菌对本品可缓慢产生耐药性,与同类的抗生素有完全交叉耐药性,与红霉素之间有部分交叉耐药性。

药动学 动物内服吸收迅速但不完全,猪内服的生物利用度为20%~50%。大多数动物内服1小时达峰浓度。本品有较大的表观分布容积,动物的范围为1~1.3L/kg。广泛分布到各种体液、组织(包括骨骼),其中以肝、肾的浓度最高,组织药物浓度比血清高数倍。可进入胎盘,但不易透过血脑屏障,炎症时药物在脑脊液中也达不到有效浓度。可分布到乳,乳中浓度与血浆相同。部分药物在肝脏代谢,药物原形及其代谢物经胆汁、尿液和乳汁排出,尿液中有20%仍有抗菌活性。粪中排出可延迟数日,故对肠道敏感微生物有抑制作用。

【药物相互作用】 ①与大观霉素合用有协同作用。与庆大霉素等合用时,对葡萄球菌、链球菌等革兰氏阳性菌有协同作用。②与氨基糖苷类和多肽类抗生素合用,可能增强对神经-肌肉接头的阻滞作用。与红霉素合用,有拮抗作用,因作用部位相同,且红霉素对细菌核糖体50S亚基的亲和力比本品强。③不宜与抑制肠道蠕动的止泻药合用,因可使肠内毒素延迟排出,导致腹泻加剧和时间延长。不宜与含白陶土的止泻药同时内服,因白陶土可使林可霉素的吸收减少90%以上。④与卡那霉素、新生霉素混合可产生配伍禁忌。

【适应证】用于革兰氏阳性菌感染,特别是耐青霉素而对本品敏感的细菌感染,如葡萄球菌病、链球菌病、乳腺炎等,也可用于猪密螺旋体病和支原体感染引起的猪气喘病。

【用法与用量】内服 一次量 每1kg体重 猪 10~15mg 犬、猫 15~25mg 一日1~2次 连用3~5日

【不良反应】①能引起马、兔和其他草食动物严重的或致死性腹泻。②具有神经肌肉阻断作用。

【注意事项】猪用药后可能出现胃肠道功能紊乱。

【休药期】猪6日。

【规格】按林可霉素计(1)0.25g(2)0.5g

【包装】

【贮藏】密封保存。

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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