盐酸林可霉素注射液

本品为盐酸林可霉素的灭菌水溶液。含林可霉素(C18H34N2O6S)应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】本品为无色的澄明液体。

【鉴别】取本品与盐酸林可霉素对照品，分别加流动相制成每1ml中约含2mg的溶液，照含量测定项下的高效液相色谱条件试验，供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。

【检查】酸度 取本品，加水制成每lml中含O.1g的溶液，依法测定(附录40页)，pH值应为3.O～5.5。

颜色 本品应无色;如显色，与黄色或黄绿色2号标准比色液(附录60页，第一法)比较，不得更深。

无菌 取本品，分别加入100ml0.9%无菌氯化钠溶液中使溶解，用薄膜过滤法处理后，依法检查(附录76页)，应符合规定。

异常毒性 照盐酸林可霉素项下的方法(169页)检查，应符合规定。

热原 取本品，加氯化钠注射液，制成每lml含5mg的溶液，依法检查(附录72页)，剂量按家兔每lkg体重注射lml，应符合规定。

林可霉素B 取本品适量，照盐酸林可霉素项下的方法(169页)检查，林可霉素B的峰面积不得超过林可霉素与林可霉素B峰面积之和的5.0%。

其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录5页)。

【含量测定】照高效液相色谱法(附录24页)测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂：O.05mol/L硼砂溶液(用85%磷酸溶液调节pH值至5.0)-甲醇-乙腈(60：36：4)为流动相;检测波长为214nm。理论板数按林可霉素峰计算应不低于1500。

测定法 精密量取本品适量，用流动相稀释成每lml中含盐酸林可霉素2mg的溶液，摇匀，精密量取10μl，注入液相色谱议，照盐酸林可霉素项下的方法(169页)测定，即得。

【作用与用途】同盐酸林可霉素。

【用法与用量】肌内注射 一次量 每1kg体重 猪10mg 一日1次 犬、猫10mg 一日2次 连用3～5日

【注意】休药期猪2日。

【规格】按C18H34N2O6S计算 (1)2ml：0.6g (2)10ml：3g

【贮藏】密闭保存。

盐酸林可霉素注射液说明书  兽用

【兽药名称】

通用名：盐酸林可霉素注射液

商品名：

英文名：Lincomycin Hydrochloride Injection

汉语拼音：Yansuan Linkemeisu Zhusheye

【主要成分】盐酸林可霉素

【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【药理作用】林可霉素属于林可胺类抗菌药，主要抗革兰氏阳性菌，对支原体的作用与红霉素相似而比其他大环内酯类稍弱。对葡萄球菌、溶血性链球菌和肺炎球菌作用较强，但不及青霉素类和头孢菌素类;对厌氧菌如破伤风梭菌、产气荚膜芽胞杆菌有抑制作用;对猪痢疾密螺旋体和弓形体也有一定作用。对需氧革兰氏阴性菌耐药。

本品为抑菌剂，但高浓度时对高度敏感菌有杀菌作用。葡萄球菌对本品可缓慢产生耐药性，与同类的抗生素有完全交叉耐药性，与红霉素之间有部分交叉耐药性。

药动学 动物内服吸收迅速但不完全，猪内服的生物利用度为20%～50%。大多数动物内服1小时达峰浓度。本品有较大的表观分布容积，动物的范围为1～1.3L/kg。广泛分布到各种体液、组织(包括骨骼)，其中以肝、肾的浓度最高，组织药物浓度比血清高数倍。可进入胎盘，但不易透过血脑屏障，炎症时药物在脑脊液中也达不到有效浓度。可分布到乳，乳中浓度与血浆相同。部分药物在肝脏代谢，药物原形及其代谢物经胆汁、尿液和乳汁排出，尿液中有20%仍有抗菌活性。粪中排出可延迟数日，故对肠道敏感微生物有抑制作用。

【药物相互作用】 ①与大观霉素合用有协同作用。与庆大霉素等合用时，对葡萄球菌、链球菌等革兰氏阳性菌有协同作用。②与氨基糖苷类和多肽类抗生素合用，可能增强对神经-肌肉接头的阻滞作用。与红霉素合用，有拮抗作用，因作用部位相同，且红霉素对细菌核糖体50S亚基的亲和力比本品强。③不宜与抑制肠道蠕动的止泻药合用，因可使肠内毒素延迟排出，导致腹泻加剧和时间延长。不宜与含白陶土的止泻药同时内服，因白陶土可使林可霉素的吸收减少90%以上。④与卡那霉素、新生霉素混合可产生配伍禁忌。

【适应证】用于革兰氏阳性菌感染，特别是耐青霉素而对本品敏感的细菌感染，如葡萄球菌病、链球菌病、乳腺炎等，也可用于猪密螺旋体病和支原体感染引起的猪气喘病。

【用法与用量】肌内注射 一次量 每1kg体重 猪10mg 一日1次 犬、猫10mg 一日2次 连用3～5日

【不良反应】①能引起马、兔和其他草食动物严重的或致死性腹泻。②具有神经肌肉阻断作用。

【注意事项】肌内注射给药可能会引起一过性腹泻或排软便。虽然极少见，如出现应采取必要的措施以防脱水。

【休药期】猪2日。

【规格】按林可霉素计算(1)2ml∶0.12g(2)2ml∶0.2g(3)2ml∶0.3g

(4)2ml∶0.6g(5)5ml∶0.3g(6)5ml∶0.5g(7)10ml∶0.3g(8)10ml∶0.6g(9)10ml∶1g (10) 10ml∶1.5g(11)10ml∶3g (12)100ml∶30g

【包装】

【贮藏】密闭保存。

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】