布氏菌病活疫苗（S2株）

布氏菌病活疫苗(S2株)

Bushijunbing Huoyimiao(S2 Zhu)

Brucellosis Vaccine，Live(Strain S2)

本品系用猪种布氏菌S2株(CVCC 70502)接种适宜培养基培养，收获培养物，加适宜稳定剂，经冷冻真空干燥制成。用于预防羊、猪和牛布氏菌病。

【性状】 海绵状疏松团块，易与瓶壁脱离，加稀释液后迅速溶解。

【纯粹检验】 按附录 页纯粹检验法进行检验，应纯粹。

【变异检验】 取样，将疫苗适当稀释后接种胰蛋白琼脂平板，置37℃培养至少72小时，用布氏菌菌落结晶紫染色法(附录 页)检查，粗糙型菌落应不超过5.0%。

【活菌计数】 按瓶签注明头份，将疫苗用蛋白胨水稀释，接种胰蛋白琼脂平板进行活菌计数(附录 页)，每头份含活菌数应不少于1.0×1010 CFU。

【安全检验】 将疫苗稀释成每1.0 ml含0.4头份，皮下注射体重18～20 g小鼠5只，各0.25 ml，观察6日，应全部健活。

【剩余水分测定】 按附录 页进行测定，应符合规定。

【真空度测定】 按附录 页进行测定，应符合规定。

【作用与用途】 用于预防羊、猪和牛布氏菌病。免疫期：羊为36个月，牛为24个月，猪为12个月。

【用法与用量】 口服、皮下或肌肉注射接种。

口服 羊，每头1头份;牛，每头5头份;猪，每头2头份，间隔1个月，再口服1次。怀孕母畜口服后不受影响，畜群每年口服接种1次。长期使用，不会导致血清学的持续阳性反应。

皮下或肌肉注射 山羊，每只0.25头份;绵羊，每只0.5头份;猪，接种2次，每次每头2头份，间隔1个月。

【注意事项】 (1)注射法不能用于孕畜、牛和小尾寒羊。

(2)稀释后，限当日用完。

(3)拌水饮服或灌服时，应注意用凉水。若拌入饲料中，应避免使用含有添加抗生素的饲料、发酵饲料或热饲料。动物在接种前、后3日，应停止使用含有抗生素添加剂饲料和发酵饲料。

(4)采用注射途径接种时，应作局部消毒处理。

(5)本品对人有一定的致病力，使用时，应注意个人防护。

(6)用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。用过的木槽可以用日光消毒。

【规格】 (1)10头份/瓶 (2)20头份/瓶 (3)40头份/瓶 (4)80头份/瓶 (5)160头份/瓶

【贮藏与有效期】 2～8℃冷藏或—15℃以下保存，有效期为12个月。

修订说明：

1. 【性状】项：删除对颜色的描述。

2. 【活菌计数】项：将每头份含活菌数“应不少于2.5×109 CFU”改为“应不少于1.0×1010 CFU”。——根据农医药便函[2012]193号文件，将按照山羊注射用剂量进行计算的头分数，改成按照羊(绵羊和山羊)口服用剂量进行计算。

3. 增加【作用与用途】、【用法与用量】和【注意事项】项。

4. 【规格】项：将原40、80、160、320、640头份/瓶的规格改为10、20、40、80、160头份/瓶的规格。——根据农医药便函[2012]193号文件，将按照山羊注射用剂量进行计算的头分数，改成按照羊(绵羊和山羊)口服用剂量进行计算。实际装量与原来一样。

5. 【贮藏与有效期】项：“2～8℃保存”改为“2～8℃冷藏或—15℃以下保存”——该制品保存温度越低越好，增加—15℃以下保存条件，便于运输和保存。

布氏菌病活疫苗(S2株)说明书  兽用

【兽药名称】

通用名称：布氏菌病活疫苗(S2株)

商品名称：

英文名称：Brucellosis Vaccine，Live(Strain S2)

汉语拼音：Bushijunbing Huoyimiao(S2 Zhu)

【主要成分与含量】 本品含猪种布氏菌S2株(CVCC 70502)。每头份含活菌数至少为2.5×109CFU。

【性状】 微黄色海绵状疏松团块，易与瓶壁脱离，加稀释液后迅速溶解。

【作用与用途】 用于预防羊、猪和牛布氏菌病。免疫期：羊为36个月，牛为24个月，猪为12个月。

【用法与用量】 口服接种，亦可肌肉注射。怀孕母畜口服后不受影响，畜群每年口服1次。长期使用，不会导致血清学的持续阳性反应。

口服 不论年龄大小，羊，每头4头份;牛，每头20头份;猪，每头8头份，间隔1个月，再口服1次。

皮下或肌肉注射 山羊，每只1头份;绵羊，每只2头份;猪，接种2次，每次每头8头份，间隔1个月。

【注意事项】 (1)注射法不能用于孕畜、牛和小尾寒羊。

(2)稀释后，限当日用完。

(3)拌水饮服或灌服时，应注意用凉水。若拌入饲料中，应避免使用含有添加抗生素的饲料、发酵饲料或热饲料。动物在接种前、后3日，应停止使用含有抗生素添加剂饲料和发酵饲料。

(4)采用注射途径接种时，应作局部消毒处理。

(5)本品对人有一定的致病力，使用时，应注意个人防护。

(6)用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。用过的木槽可以用日光消毒。

【规格】 (1)40头份/瓶 (2)80头份/瓶 (3)160头份/瓶 (4)320头份/瓶 (5)640头份/瓶

【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为12个月。

【包装】

【批准文号】

【生产企业】