恩诺沙星注射液

本品为恩诺沙星的灭菌水溶液。含恩诺沙星(C19H22FN3O3)应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】本品为几乎无色或淡黄色的澄明液体。

【鉴别】(1)取本品适量(约相当于恩诺沙星50mg)，加稀醋酸使成酸性，加碘化铋钾试液数滴，即生成橘红色沉淀。

(2)取含量测定项下的供试品溶液.照分光光度法(附录17页)测定，在271nm、322nm和334nm波长处有最大吸收。

(3)取本品适量，加水制成每lm1中含0.4mg的溶液，作为供试品溶液;另取恩诺沙星对照品10mg,加0.1mo1/L氧氢化钠溶液4m1使溶解，加水至25ml，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录23页)试验，吸取上述两种溶液各2μ1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-苯-二乙胺-水(15：20：10：7：4)为展开剂，展开后，晾干，在紫外光灯(365nm)下检视;供试品溶液所显主斑点的荧光和位置应与对照品溶液的主斑点相同。

【检查】pH值 应为9.5～lO.5(附录40页)。

颜色 取本品，加水制成每lml中含5mg的溶液，依法检查(附录60页，第一法)，与黄色2号标准比色液比较，不得更深。

其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录5页)。

【含量测定】精密量取本品适量(约相当于恩诺沙星25mg)，照恩诺沙星片项下的方法(188页)测定，即得。

【作用与用途】同恩诺沙星。

【用法与用量】肌内注射 一次量 每lkg体重 牛、羊、猪2.5mg 犬、猫、兔2.5～5mg 一日1～2次 连用2～3日

【规格】(1)10m1：50mg(2)10m1：250mg

【贮藏】遮光，密闭保存。

恩诺沙星注射液说明书  兽用

【兽药名称】

通用名：恩诺沙星注射液

商品名：

英文名：Enrofloxacin Injection

汉语拼音：Ennuoshaxing Zhusheye

【主要成分】恩诺沙星

【性状】本品为无色至淡黄色的澄明液体。

【药理作用】药效学恩诺沙星属氟喹诺酮类动物专用的广谱杀菌药。对大肠杆菌、沙门氏菌、克雷伯氏杆菌、布鲁氏菌、巴氏杆菌、胸膜肺炎放线杆菌、丹毒杆菌、变形杆菌、黏质沙雷氏菌、化脓性棒状杆菌、败血波特氏菌、金黄色葡萄球菌、支原体、衣原体等均有良好作用，对铜绿假单胞菌和链球菌的作用较弱，对厌氧菌作用微弱。本品对大多数菌株的MIC均低于1µg/ml。对敏感菌有明显的抗菌后效应(PAE)。本品的抗菌机制是作用于细菌细胞的DNA旋转酶，干扰细菌DNA的复制、转录和修复重组，细菌不能正常生长繁殖而死亡。其作用有明显的浓度依赖性，血药浓度大于8倍MIC时可发挥最佳治疗效果。

药动学 本品肌内注射吸收迅速而完全，生物利用度猪为91.9%，奶牛为82%，骆驼为92%。在动物体内广泛分布，能很好进入组织、体液(包括骨骼和前列腺)，除了脑脊液的浓度只有血清浓度的6%～10%外，几乎所有组织的药物浓度均高于血浆，能在白细胞蓄积达血浆浓度的140倍。表观分布容积，犬为3～4 L/kg、牛为1.5 L/kg、绵羊为0.4 L/kg。血浆蛋白结合率，犬为27%。肝脏代谢主要是脱去7-哌嗪环的乙基生成环丙沙星，其次为氧化及葡萄糖醛酸结合。循环中的10%～40%恩诺沙星在大多数动物包括犬、猪、成年马、牛、驹、猪、龟、蛇体内被代谢为环丙沙星，但在蜥蜴体内很少代谢为环丙沙星。消除主要通过肾脏(以肾小管分泌和肾小球滤过)排出，15%～50%以原形从尿中排出。半衰期在不同种属动物和不同给药途径有较大差异，静脉注射本品的半衰期牛为1.7～2.3小时，马为4.4小时，猪为3.5小时，鸡为5.3～10.3小时，犬为2.4小时;肌内注射本品的半衰期奶牛为5.9小时，马为9.9小时，绵羊为1.5～4.5小时，猪为4.6小时。

【药物相互作用】①本品与氨基糖苷类或广谱青霉素合用，有协同作用。②Ca2+、Mg2+、Fe3+和Ab3+等重金属离子可与本品发生螯合，影响吸收。③与茶碱、咖啡因合用时，由于蛋白结合率改变，血浆蛋白结合率降低，血中茶碱、咖啡因的浓度异常升高，甚至出现茶碱中毒症状。④本品有抑制肝药酶作用，可使主要在肝脏中代谢的药物的清除率降低，血药浓度升高。

【适应证】用于家畜及小动物敏感菌所致的细菌性疾病和支原体感染如大肠杆菌病、沙门氏菌病、巴氏杆菌病、放线杆菌性胸膜肺炎、乳腺炎、支原体肺炎等

【用法与用量】肌内注射 一次量 每1kg体重 牛、羊、猪 2.5mg 犬、猫、兔2.5～5mg 一日1～2次 连用2～3日

【不良反应】主要不良反应有：①使幼龄动物软骨发生变性，影响骨骼发育并引起跛行及疼痛。②消化系统的反应有呕吐、食欲不振、腹泻等。③皮肤反应有红斑、瘙痒、荨麻疹及光敏反应等。④犬、猫偶见过敏反应、共济失调、癫痫发作。

【注意事项】(1)本品不适用于马和8周龄前的犬。

(2)肌内注射有一过性剌激性。

(3)对中枢系统有潜在的兴奋作用，诱导癫痫发作，患癫痫的犬慎用。

(4)肉食动物及肾功能不良患畜慎用，可偶发结晶尿。

【休药期】牛、羊 14日，猪 10日，兔 14日。

【规格】(1) 5ml:0.25g (2) 10ml:50mg (3) 10ml:0.25g (4) 10ml: 0.5g (5) 100ml: 5g (6) 5ml:0.05g(7) 5ml:0.5g(8) 5ml:0.125g(9) 10ml: 1g(10) 100ml: 2.5g(11) 2ml: 0.05g (12) 100ml: 10g

【包装】

【贮藏】遮光，密闭保存。

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】