恩诺沙星片

本品含恩诺沙星(C19H22FN3O3)应为标示量的90.O%～110.0%。

【性状】本品为类白色片。

【鉴别】(1)取本品的细粉适量(约相当于恩诺沙星50mg)，加稀醋酸溶解，滤过，取滤液，加碘化铋钾试液数滴，即生成橘红色沉淀。

(2)取含量测定项下的供试品溶液，照分光光度祛(附录17页)测定，在27lnm、322nm和334nm的波长处有最大吸收。

(3)取本品的细粉适量，加0.1mol/L氢氧化钠溶液适量使溶解，加水制成每lml中含0.4mg的溶液，作为供试品溶液;另取恩诺沙星对照品lOmg，加O.1mol/L氢氧化钠溶液4ml使溶解，加水至25ml，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录23页)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-苯-二乙胺-水(15：20：10：7：4)为展开剂，展开后，晾干，在紫外光灯(365nm)下检视。供试品溶液所显主斑点的荧光和位置应与对照品溶液的主斑点相同。

【含量测定】取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于恩诺沙星25mg)，置250ml棕色量瓶中，加0.lmol/L氧氧化钠溶液lOml，振摇使溶解，用水稀释至刻度,摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置lOOml棕色量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(附录17页)，在271nm的波长处测定吸收度;另取恩诺沙星对照品，同法测定。计算，即得。

【作用与用途】【用法与用量】同恩诺沙星。

【规格】(1)2.5mg (2)5mg

【贮藏】遮光，密闭保存。

恩诺沙星片说明书  兽用

【兽药名称】

通用名：恩诺沙星片

商品名：

英文名：Enrofloxacin Tablets

汉语拼音：Ennuoshaxing Pian

【主要成分】恩诺沙星

【性状】本品为类白色片。

【药理作用】药效学恩诺沙星属氟喹诺酮类动物专用的广谱杀菌药。对大肠杆菌、沙门氏菌、克雷伯氏杆菌、布鲁氏菌、巴氏杆菌、胸膜肺炎放线杆菌、丹毒杆菌、变形杆菌、黏质沙雷氏菌、化脓性棒状杆菌、败血波特氏菌、金黄色葡萄球菌、支原体、衣原体等均有良好作用，对铜绿假单胞菌和链球菌的作用较弱，对厌氧菌作用微弱。本品对大多数菌株的MIC均低于1µg/ml。对敏感菌有明显的抗菌后效应(PAE)。本品的抗菌机制是作用于细菌细胞的DNA旋转酶，干扰细菌DNA的复制、转录和修复重组，细菌不能正常生长繁殖而死亡。其作用有明显的浓度依赖性，血药浓度大于8倍MIC时可发挥最佳治疗效果。

药动学 大多数动物内服本品能很好吸收，犬内服的生物利用度约80%，为环丙沙星的2倍，内服后15分钟可达峰浓度的50%，1小时内达峰值。胃内食物可延迟药物吸收速率，但不影响吸收数量。内服的生物利用度，绵羊为65%～75%，鸡为62.2%～84%，猪和未反刍犊牛为80%～100%，反刍动物低于10%。在动物体内广泛分布，能很好进入组织、体液(包括骨骼和前列腺)，除了脑脊液的浓度只有血清浓度的6%～10%外，几乎所有组织的药物浓度均高于血浆，能在白细胞蓄积达血浆浓度的140倍。表观分布容积，犬为3～4 L/kg、牛为1.5 L/kg、绵羊为0.4 L/kg。血浆蛋白结合率，犬为27%。肝脏代谢主要是脱去7-哌嗪环的乙基生成环丙沙星，其次为氧化及葡萄糖醛酸结合。循环中的10%～40%恩诺沙星在大多数动物包括犬、猪、成年马、牛、驹、猪、龟、蛇体内被代谢为环丙沙星，但在蜥蜴体内很少代谢为环丙沙星。消除主要通过肾脏(以肾小管分泌和肾小球滤过)排出，15%～50%以原形从尿中排出。半衰期在不同种属动物和不同给药途径有较大差异，静脉注射本品的半衰期牛为1.7～2.3小时，马为4.4小时，猪为3.5小时，鸡为5.3～10.3小时，犬为2.4小时;内服本品的半衰期猪为6.9小时，犬为3.7～5.8小时，猫为6小时，鸡为9.1～14.2小时。

【药物相互作用】①本品与氨基糖苷类或广谱青霉素合用，有协同作用。②Ca2+、Mg2+、Fe3+和Ab3+等重金属离子可与本品发生螯合，影响吸收。③与茶碱、咖啡因合用时，由于蛋白结合率改变，血浆蛋白结合率降低，血中茶碱、咖啡因的浓度异常升高，甚至出现茶碱中毒症状。④本品有抑制肝药酶作用，可使主要在肝脏中代谢的药物的清除率降低，血药浓度升高。

【适应证】用于禽细菌性和支原体感染，如大肠杆菌病、鸡白痢、禽霍乱、鸡慢性呼吸道病等;犬、猫敏感菌所致消化系统、呼吸系统、泌尿系统及皮肤软组织的各种感染，如肠炎、气管支气管炎、肺炎、鼻炎等。

【用法与用量】内服 一次量 每1kg体重 犬、猫 2.5～5mg 禽 5～7.5mg一日2次 连用3～5日

【不良反应】主要不良反应有：①使幼龄动物软骨发生变性，影响骨骼发育并引起跛行及疼痛。②消化系统的反应有呕吐、食欲不振、腹泻等。③皮肤反应有红斑、瘙痒、荨麻疹及光敏反应等。④犬、猫偶见过敏反应、共济失调、癫痫发作。

【注意事项】(1)本品不适用于8周龄前的犬。

(2)对中枢系统有潜在的兴奋作用，诱导癫痫发作，患癫痫的犬慎用。

(3)肉食动物及肾功能不良患畜慎用，可偶发结晶尿。

(4)本品耐药菌株呈增多趋势，不应在亚治疗剂量下长期使用。

(5)蛋鸡产蛋期禁用。

【休药期】鸡8日。

【规格】(1)2.5mg (2)5mg

【包装】

【贮藏】遮光，密闭保存。

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】