本品为恩诺沙星的水溶液。含恩诺沙星(C19H22FN3O3)应为标示量的90.0%~11 0.0%。
【性状】本品为几乎无色或淡黄色的澄清液体。
【鉴别】取本品,照恩诺沙星注射液项下的鉴别(188页)试验,应显相同的结果。
【检查】pH值 应为11.0~13.0(附录40页)。
颜色 取本品,加水制成每lml中含25mg的溶液,依法检查(附录60页,第一法),与黄色3号标准比色液比较,不得更深。
其他 应符合溶液剂项下有关的各项规定(附录12页)。
【含量测定】精密量取本品适量(约相当于恩诺沙星25mg),照恩诺沙星片项下的方法158页)测定,即得。
【作用与用途】同恩诺沙星。
【用法与用量】混饮 每1L水 禽50~75mg
【规格】(1)100ml:2.5g (2)100ml:5g (3)1Ooml:lOg
【贮藏】遮光,密封保存。
恩诺沙星溶液说明书 兽用
【兽药名称】
通用名:恩诺沙星溶液
商品名:
英文名:Enrofloxacin Solution
汉语拼音:Ennuoshaxing Rongye
【主要成分】恩诺沙星
【性状】本品为几乎无色至淡黄色的澄明液体。
【药理作用】药效学恩诺沙星属氟喹诺酮类动物专用的广谱杀菌药。对大肠杆菌、沙门氏菌、克雷伯氏杆菌、布鲁氏菌、巴氏杆菌、胸膜肺炎放线杆菌、丹毒杆菌、变形杆菌、黏质沙雷氏菌、化脓性棒状杆菌、败血波特氏菌、金黄色葡萄球菌、支原体、衣原体等均有良好作用,对铜绿假单胞菌和链球菌的作用较弱,对厌氧菌作用微弱。本品对大多数菌株的MIC均低于1µg/ml。对敏感菌有明显的抗菌后效应(PAE)。本品的抗菌机制是作用于细菌细胞的DNA旋转酶,干扰细菌DNA的复制、转录和修复重组,细菌不能正常生长繁殖而死亡。其作用有明显的浓度依赖性,血药浓度大于8倍MIC时可发挥最佳治疗效果。
药动学 大多数动物内服本品能很好吸收,犬内服的生物利用度约80%,为环丙沙星的2倍,内服后15分钟可达峰浓度的50%,1小时内达峰值。胃内食物可延迟药物吸收速率,但不影响吸收数量。内服的生物利用度,绵羊为65%~75%,鸡为62.2%~84%,猪和未反刍犊牛为80%~100%,反刍动物低于10%。在动物体内广泛分布,能很好进入组织、体液(包括骨骼和前列腺),除了脑脊液的浓度只有血清浓度的6%~10%外,几乎所有组织的药物浓度均高于血浆,能在白细胞蓄积达血浆浓度的140倍。表观分布容积,犬为3~4 L/kg、牛为1.5 L/kg、绵羊为0.4 L/kg。血浆蛋白结合率,犬为27%。肝脏代谢主要是脱去7-哌嗪环的乙基生成环丙沙星,其次为氧化及葡萄糖醛酸结合。循环中的10%~40%恩诺沙星在大多数动物包括犬、猪、成年马、牛、驹、猪、龟、蛇体内被代谢为环丙沙星,但在蜥蜴体内很少代谢为环丙沙星。消除主要通过肾脏(以肾小管分泌和肾小球滤过)排出,15%~50%以原形从尿中排出。半衰期在不同种属动物和不同给药途径有较大差异,静脉注射本品的半衰期牛为1.7~2.3小时,马为4.4小时,猪为3.5小时,鸡为5.3~10.3小时,犬为2.4小时;内服本品的半衰期猪为6.9小时,犬为3.7~5.8小时,猫为6小时,鸡为9.1~14.2小时。
【药物相互作用】①本品与氨基糖苷类或广谱青霉素合用,有协同作用。②Ca2+、Mg2+、Fe3+和Ab3+等重金属离子可与本品发生螯合,影响吸收。③与茶碱、咖啡因合用时,由于蛋白结合率改变,血浆蛋白结合率降低,血中茶碱、咖啡因的浓度异常升高,甚至出现茶碱中毒症状。④本品有抑制肝药酶作用,可使主要在肝脏中代谢的药物的清除率降低,血药浓度升高。
【适应证】用于禽细菌性和支原体感染,如大肠杆菌病、鸡白痢、禽霍乱、鸡传染性鼻炎、鸡慢性呼吸道病等。
【用法与用量】按恩诺沙星计算 混饮 每1L水 禽 50~75mg
【不良反应】主要不良反应有:①使幼龄动物软骨发生变性,影响骨骼发育并引起跛行及疼痛。②消化系统的反应有呕吐、食欲不振、腹泻等。③皮肤反应有红斑、瘙痒、荨麻疹及光敏反应等。
【注意事项】蛋鸡产蛋期禁用。
【休药期】禽8日。
【规格】(1)2.5% (2) 5% (3) 10%
【包装】
【贮藏】遮光,密封保存。
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
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