本品为硫喷妥钠100份与无水碳酸钠6份混合的灭菌粉末。按平均装量计算,含硫喷妥钠(C11H17N8NaO2S)应为标示量的93.0%~107.0%。
【性状】本品为淡黄色粉末。
【鉴别】(1)取本品约0.5g,加水10ml溶解后,加过量的稀盐酸,即生成白色沉淀;滤过,沉淀用水洗净,在105℃干燥后,依法测定(附录34页),熔点为157~161℃。
(2)取本品约O.1g,加吡啶溶液(1→10)10ml溶解后,加铜吡啶试液lml,振摇,放置1分钟,即生成绿色沉淀。
(3)取本品约0.2g,加氢氧化钠试液5ml与醋酸铅试液2ml,生成白色沉淀;加热后,沉淀变为黑色。
(4)取本品,炽灼后,显钠盐的火焰反应(附录14页)。
【检查】碱度 取本品0.5g,加水10ml溶解后,依法测定(附录40页),pH值应为9.5~11.2。
硫酸盐 取本品0.30g,加水23ml溶解后,加稀盐酸7ml,搅拌,滤过,取续滤液10ml,加水使成45ml,依法检查(附录52页),与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(O.10%)。
干燥失重 取本品,在80℃减压干燥4小时,减失重量不得过2.O%(附录57页)。
无菌 取本品,分别加灭菌水制成每lml中含10mg的溶液,依法检查(附录76页),应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录5页)。
【含量测定】取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于硫喷妥0.25g),置500ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,量取此溶液,用0.1mol/L氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液;另取硫喷妥对照品,精密称定,用0.1mol/L氢氧化钠溶液溶解并稀释制成每lml中约含5μg的溶液。照分光光度法(附录17页),在304nm的波长处分别测定吸收度,根据每支的平均装量计算。每lmg硫喷妥相当于1.091mg的C11H17N8NaO2S。
【作用与用途】巴比妥类药。用于动物的基础麻醉。
【用法与用量】静脉注射 一次量 每1kg体重 马、牛、羊、猪10~15mg 犊15~20mg 犬、猫20~25mg临用前配成2.5%溶液。
【注意】心肺功能不良,肝、肾功能不全动物慎用;静脉注射时,不能漏出血管。
【规格】按C11H17N8NaO2S计算 (1)0.5g (2)1g
【贮藏】遮光,密封保存。
注射用硫喷妥钠说明书 兽用
【兽药名称】
通用名:注射用硫喷妥钠
商品名:
英文名:Thiopental Sodium for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Liupentuona
【主要成分】硫喷妥钠
【性状】本品为淡黄色粉末。
【药理作用】硫喷妥钠属超短效巴比妥类药物,作用快速。静脉注射后动物通常在30秒至1分钟意识丧失。由于迅速再分布,大多数动物麻醉持续时间仅5~10分钟。硫喷妥的松弛肌肉作用较差,镇痛作用弱。麻醉剂量能明显抑制呼吸,剂量进一步加大可抑制心血管功能。
本品脂溶性高,静注后首先分布于血液灌注量大的脑、肝、肾等组织,能迅速透过血脑屏障进入中枢神经系统并产生深度麻醉作用。由于药物的迅速再分布现象,致使脑内药物浓度迅速下降。故作用维持时间很短。药物在肝脏代谢,但代谢速度较慢。犬的半衰期为7小时,绵羊为3~4小时。
【药物相互作用】①与巴比妥硫酸盐和氟烷合用可加剧肾上腺素和去甲肾上腺素的室颤作用;②硫喷妥可提高中枢抑制剂对中枢神经和呼吸系统的一致作用;③与呋塞米合用会引起或加重低血压。
【适应证】 用于各种动物的基础麻醉,或超短效麻醉。
【用法与用量】 静脉注射 一次量 每1kg体重 马、牛、羊、猪10~15mg 犊15~20mg 犬、猫20~25mg 注射用前用灭菌水或生理盐水配制成2.5%溶液
【不良反应】①犬用硫喷妥钠后心室二联律是最长见的紊乱现象;②猫注射后可出现呼吸暂停、轻度高血压;③马可出现兴奋和严重的运动失调(单独应用时);④一过性白细胞减少症,高血糖、窒息、心动过速和呼吸性酸中毒。
【注意事项】(1)药液只供静脉注射,对巴比妥类药物有过敏史和心血管疾病患畜禁用。
(2)因溶液碱性很强,因此静注时不可漏出血管外,否则易引起静脉周围组织炎症;而快速静注会引起明显的血管扩张和高血糖
(3)反刍动物麻醉前注射阿托品,可减少腺体分泌。
(4)肝、肾功能障碍、重病、衰弱、休克、腹部手术、支气管哮喘 (可引起喉头痉挛、支气管水肿)等情况下禁用。
(5)因本品可引起溶血,因此不得使用浓度小于2%的注射液。
(6)本品过量引起的呼吸与循环抑制,除采用支持性呼吸疗法和心血管支持药物(禁用肾上腺素类药物)外,还可用戊四氮等呼吸中枢兴奋药解救。
【休药期】牛、羊、猪28日;弃奶期7日(暂定)。
【规格】按硫喷妥钠计算(1)0.5g (2)1g
【包装】
【贮藏】遮光,密封保存。
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
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