本品含盐酸氯丙嗪(C17H19ClN2S•HCl)应为标示量的93.0%~107.0%。
【性状】本品为白色片。
【鉴别】取本品的细粉适量(约相当于盐酸氯丙嗪50mg)加水5ml,振摇使盐酸氯丙嗪溶解,滤过;滤液照盐酸氯丙嗪项下的鉴别(1)、(4)项(177页)试验,显相同的反应。
【检查】有关物质 避光操作。取本品的细粉适量(相当于盐酸氯丙嗪0.1g),加甲醇lOml,振摇使盐酸氯丙嗪溶解,滤过,取滤液作为供试品溶液,照盐酸氯丙嗪项下的方法(178页),自“精密量取适量”起,依法检查,应符合规定。
溶出度 避光操作。取本品,照溶出度测定法(附录64页,第一法),以水1000ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液,滤过,精密量取续滤液适量,用盐酸溶液(9→1000)稀释成每lml中含5μg的溶液。照分光光度法(附录17页),在254nm的波长处测定吸收度,按C17H19ClN2S•HCl的吸收系数(E)为915计算出每片的溶出量,限度为标示量的70%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录5页)。
【含量测定】避光操作。取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸氯丙嗪10mg),置100ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)70ml,振摇使盐酸氯丙嗪溶解,并用同一溶剂稀释至刻度,摇匀;滤过,精密量取续滤液5ml,置另一100ml量瓶中,用同一溶剂稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录17页),在254nm的波长处测定吸收度,按C17H19ClN2S•HCl的吸收系数为915计算,即得。
【作用与用途】同盐酸氯丙嗪。
【用法与用量】内服 一次量 每lkg体重 犬、猫2~3mg
【规格】(1)12.5mg (2)25mg (3)50mg
【贮藏】遮光,密封保存。
盐酸氯丙嗪片说明书 兽用
【兽药名称】
通用名:盐酸氯丙嗪片
商品名:
英文名:Chlorpromazine Hydrochloride Tablets
汉语拼音:Yansuan Lübingqin Pian
【主要成分】盐酸氯丙嗪
【性状】本品为白色片。
【药理作用】药效学 氯丙嗪为中枢多巴胺受体阻断剂,具有多种药理活性。氯丙嗪能强化中枢抑制药如麻醉药、镇痛药与抗惊厥药的中枢抑制作用;对下丘脑体温调节中枢有抑制作用,能使体温显著降低。另外,氯丙嗪可阻断外周α-受体,直接扩张血管,解除小动脉和小静脉痉挛,改善微循环,具有抗休克作用。
药动学 本品内服易吸收,但有很强的首过效应。单胃动物内服的达峰时间约为3.0小时,吸收后约有95%的药物与血浆蛋白结合。氯丙嗪脂溶性高,体内分布广泛,易通过血脑屏障,脑中药物浓度高于血浆浓度,还可通过胎盘屏障进入胎儿体内。主要在肝内经羟基化、硫氧化等代谢,有的代谢产物仍有药理活性。大部分代谢产物由尿排出,小部分从粪便排出,有些进入肝肠循环。犬半衰期约6.0小时。本品排泄很慢,动物体内残留可达数月之久。
【药物相互作用】①苯巴比妥可使氯丙嗪在尿中排泄量增加数倍,但氯丙嗪对前者的抗癫痫无增强作用。②抗胆碱药可降低氯丙嗪的血药浓度,而氯丙嗪可加重抗胆碱药物副作用。③本品与肾上腺素联用,因氯丙嗪阻断α受体可发生严重低血压。④与四环素类联用可加重肝损害。⑤与其他中枢抑制药合用可加强抑制作用(包括呼吸抑制),联用时两药均应减量。
【适应证】用于躁动不安动物的镇静,如驯服狂躁动物以及消除其攻击行为,以及用于破伤风的辅助治疗、缓解脑炎的兴奋症状等;也可作为止吐药用于小动物;用于麻醉前给药以减少麻醉药用量及其产生的副作用。
【用法与用量】内服 一次量 每1kg体重 犬、猫2~3mg
【不良反应】过大剂量可使犬、猫等动物出现心律不齐,四肢与头部震颤,甚至四肢与躯干僵硬等不良反应。
【注意事项】(1)用药后能改变动物的大多数生理参数(呼吸、心率、体温等),临床检查时需注意。
(2)过量引起的低血压禁用肾上腺素解救,但可选用去甲肾上腺素。
(3)有黄疸、肝炎、肾炎的患畜及年老体弱动物慎用。
(4)禁止用作食品动物促生长剂。
【休药期】无需制定。
【规格】(1)12.5mg (2)25mg (3)50mg
【包装】
【贮藏】遮光,密封保存。
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
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