本品为盐酸氯丙嗪的灭菌水溶液。含盐酸氯丙嗪(C17H19ClN2S•HCl)应为标示量的95.0%~105.0%。
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【鉴别】(1)取本品适量(约相当于盐酸氯丙嗪10mg),照盐酸氯丙嗪项下的鉴别(1)项(177页)试验,显相同的反应。
(2)取含量测定项下的溶液,照盐酸氯丙嗪项下的鉴别(2)项(177页)试验,显相同的结果。
【检查】pH值 应为3.0~5.0(附录40页)。
有关物质 避光操作。取本品,加甲醇制成每lml中含盐酸氯丙嗪20mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加甲醇分剐稀释成每lml中含1.0mg和0.10mg的溶液,作为对照溶液(1)和(2)。照薄层色谱法(附录23页)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以环己烷-丙酮-二乙胺(80:10:10)为展开剂,展开后,晾干。置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液(2)的主斑点比较,不得更深;如有一点超过,应不深于对照溶液(1)的主斑点。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录5页)。
【含量测定】避光操作。精密量取本品适量(约相当于盐酸氯丙嗪50mg),置250ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀;精密量取10ml,置50ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)至刻度,摇匀,照分光光度法(附录17页),在306nm的波长处测定吸收度,按C17H19ClN2S•HCl的吸收系数(E)为115计算,即得。
【作用与用途】同盐酸氯丙嗪。
【用法与用量】肌内注射 一次量 每lkg体重 马、牛0.5~lmg 羊、猪1~2mg 犬、猫l~3mg 虎4mg 熊2.5mg 单峰骆驼1.5~2.5mg 野牛2.5mg 恒河猴、豺2mg
【规格】(1)2ml:0.05g (2)10ml:0.25g
【贮藏】遮光,密闭保存。
盐酸氯丙嗪注射液说明书 兽用
【兽药名称】
通用名:盐酸氯丙嗪注射液
商品名:
英文名:Chlorpromazine Hydrochloride Injection
汉语拼音:Yansuan Lübingqin Zhusheye
【主要成分】盐酸氯丙嗪
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【药理作用】药效学 氯丙嗪为中枢多巴胺受体阻断剂,具有多种药理活性。氯丙嗪能强化中枢抑制药如麻醉药、镇痛药与抗惊厥药的中枢抑制作用;对下丘脑体温调节中枢有抑制作用,能使体温显著降低。另外,氯丙嗪可阻断外周α-受体,直接扩张血管,解除小动脉和小静脉痉挛,改善微循环,具有抗休克作用。
药动学 本品肌内注射易吸收,单胃动物肌内注射的达峰时间约为1.5小时,吸收后约有95%的药物与血浆蛋白结合。氯丙嗪脂溶性高,体内分布广泛,易通过血脑屏障,脑中药物浓度高于血浆浓度,还可通过胎盘屏障进入胎儿体内。主要在肝内经羟基化、硫氧化等代谢,有的代谢产物仍有药理活性。大部分代谢产物由尿排出,小部分从粪便排出,有些进入肝肠循环。犬半衰期约6.0小时,山羊为1.5小时。本品排泄很慢,动物体内残留可达数月之久。
【药物相互作用】①苯巴比妥可使氯丙嗪在尿中排泄量增加数倍,但氯丙嗪对前者的抗癫痫无增强作用。②抗胆碱药可降低氯丙嗪的血药浓度,而氯丙嗪可加重抗胆碱药物副作用。③本品与肾上腺素联用,因氯丙嗪阻断α受体可发生严重低血压。④与四环素类联用可加重肝损害。⑤与其他中枢抑制药合用可加强抑制作用(包括呼吸抑制),联用时两药均应减量。
【适应证】用于躁动不安动物的镇静,如驯服狂躁动物以及消除其攻击行为,以及用于破伤风的辅助治疗、缓解脑炎的兴奋症状等;也可作为止吐药用于小动物;用于麻醉前给药以减少麻醉药用量及其产生的副作用。
【用法与用量】肌内注射 一次量 每1kg体重 马、牛0.5~1mg 羊、猪1~2mg犬、猫1~3mg 虎4mg 熊2.5mg 单峰骆驼1.5~2.5mg 野牛2.5mg 恒河猴、豺2mg。
【不良反应】①马用本品常兴奋不安,易发生意外,故不主张使用。②过大剂量可使犬、猫等动物出现心律不齐,四肢与头部震颤,甚至四肢与躯干僵硬等不良反应。
【注意事项】(1)不可与pH值5.8以上的药液配伍,如青霉素钠(钾)、戊巴比妥钠、苯巴比妥钠、氨茶碱和碳酸氢钠等。
(2)过量引起的低血压禁用肾上腺素解救,但可选用去甲肾上腺素。
(3)有黄疸、肝炎和肾炎的患畜及年老体弱动物慎用。
【休药期】牛、羊、猪28日;弃奶期7日(暂定)。
【规格】(1)2ml∶0.05g(2)10ml∶0.25g
【包装】
【贮藏】遮光,密闭保存。
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
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