红霉素

C37H67NO13733·94

本品按无水物计算，每1mg的效价不得少于920红霉素单位。

【性状】本品为白色或类白色的结晶或粉末;无臭，味苦;微有引湿性。

本品在甲醇、乙醇或丙酮中易溶，在水中极微溶解。

比旋度 取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1m1中禽20mg的溶液，依法测定(附录36页)，比旋度为-7l°至-78°。

【鉴别】(1)取本品5mg，加硫酸2ml，缓缓摇匀，即显红棕色。

(2)取本品3mg，加丙酮2ml溶解后，加盐酸2m1，即显橙黄色，渐变为紫红色，再加氯仿2ml振摇，氧仿层显紫蓝色。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。

【检查】碱度 取本品0.1g，加水150ml，振摇，依法测定(附录40页)，pH值应为8.0～10.5。

红霉素C 取本品，加无水乙醇制成每1ml中含20mg的溶液，作为供试品溶液;精密量取适量，加无水乙醇稀释成每lml中含1.5mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法(附录23页)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一薄层板(取硅胶G与硅藻土G各lg，分两次加水8ml，研磨成糊状，涂布在10cm×20cm的玻璃板上，晾干后，置105℃活化l～2小时)上，以二氯甲烷-醋酸乙酯-甲苯-乙醇-浓氨溶液(3：4：2：l：0.15)为展开剂(浓氨溶液在临用前加入)，展开后，晾干，喷以显色液(取硫酸铈1g与钼酸钠2.5g，加l0%硫酸溶液使溶解成100m1)，置105℃加热数分钟，至出现蓝色斑点。供试品溶液如显杂质斑点。其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。

水分 取本品约0.2g，加吡啶1～2ml使溶解，照水分测定法(附录58页，第一法A)测定，含水分不得过6.0%。