红霉素片

本品含红霉素(C37H67NO13)应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】本品为白色或类白色片。

【鉴别】取本品的细粉适量，照红霉素项下的鉴别(1)、(2)项(83页)试验，显相同的反应。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录5页)。

【效价测定】取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量。接红霉素每10mg加乙醇lml，分次研磨使红霉素溶解，并用水稀释制成每lml中约含1000单位的悬液，摇匀，静置，精密量取上层液适量，照红霉素项下的方法(83页)测定，即得。

【作用与用途】【用法与用量】同红霉素。

【规格】(1)0.05g(5万单位) (2)O.125g(12.5万单位) (3)0.25g(25万单位)

【贮藏】密封，在干燥处保存。

红霉素片说明书  兽用

【兽药名称】

通用名：红霉素片

商品名：

英文名：Erythromycin Tablets

汉语拼音：Hongmeisu Pian

【主要成分】红霉素

【性状】本品为白色或类白色片。

【药理作用】药效学 红霉素属大环内酯类抗菌药，对革兰氏阳性菌的作用与青霉素相似，但其抗菌谱较青霉素广，敏感的革兰氏阳性菌有金黄色葡萄球菌(包括耐青霉素金黄色葡萄球菌)、肺炎球菌、链球菌、炭疽杆菌、李斯特菌、腐败梭菌、气肿疽梭菌等。敏感的革兰氏阴性菌有流感嗜血杆菌、脑膜炎双球菌、布鲁氏菌、巴氏杆菌等。此外，红霉素对弯曲杆菌、支原体、衣原体、立克次体及钩端螺旋体也有良好作用。红霉素在碱性溶液中的抗菌活性增强，当pH从5.5上升到8.5时，抗菌活性逐渐增加。当pH小于4时，作用很弱。

细菌极易通过染色体突变对红霉素产生高水平耐药，且这种耐药形式可出现在治疗过程中，由细菌质粒介导红霉素耐药也较普遍，主要通过甲基化药物靶位造成。红霉素与其他大环内酯类及林可霉素的交叉耐药性也较常见。

药动学 红霉素碱和硬脂酸盐内服均易被胃酸降解，红霉素盐的种类、剂型、胃肠道的酸度和胃中的食物均影响其生物利用度，只有肠溶制剂才能较好吸收。吸收后广泛分布于全身各组织和体液，但很少进入脑脊液。血浆蛋白结合率为73%～81%。能穿过胎盘进入胎儿循环，其血清浓度约为母体的5%～20%。乳中的浓度达到血浓度的50%。红霉素小部分在肝代谢为无活性的N-甲基红霉素，主要以原形从胆汁排泄，只有2%～5%剂量以原形从尿排出。本品的半衰期犬和猫为1～1.5小时。

【药物相互作用】 ①红霉素与其他大环内酯类、林可胺类和氯霉素因作用靶点相同，不宜同时使用。②与β-内酰胺类合用表现为拮抗作用。③与青霉素合用对马红球菌(Rhodococcus equi)有协同抑制作用。④红霉素有抑制细胞色素氧化酶系统的作用，与某些药物合用时可能抑制其代谢。

【适应证】常作为青霉素过敏动物的替代药物，主要用于耐青霉素金黄色葡萄球菌及其他敏感菌所致的各种感染，如肺炎、子宫炎、乳腺炎、败血症等。

【用法用量】内服 一次量 每1kg体重 犬、猫10～20mg 一日2次 连用3～5日

【不良反应】①酯化红霉素可能具有肝毒性，表现为胆汁瘀积，也可引起呕吐和腹泻，尤其是高剂量给药时。②内服红霉素后常出现剂量依赖性胃肠道紊乱(呕吐、腹泻、肠疼痛等)，这可能由对平滑肌的刺激作用引起。

【注意事项】(1)本品忌与酸性物质配伍。

(2)本品内服易被胃酸破坏，可应用肠溶片。

【休药期】不需制定。

【规格】(1)0.05g(5万单位)(2)0.125g(12.5万单位)(3)0.25g(25万单位)

【包装】

【贮藏】密封，在干燥处保存。

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】