本品为苯巴比妥钠的灭菌结晶或粉末。按平均装量计算,含苯巴比妥钠(C12H11N2Na03)应为标示量的93.0‰~107.0%。
【性状】本品为白色结晶性颗粒或粉末。
【鉴别】照苯巴比妥钠项下的鉴别(105页)试验,显相同的结果。
【检查】碱度照苯巴比妥钠项下的方法检查,应符合规定。
干燥失重取本品,在150℃干燥至恒重,减失重量不得过7.0%(附录57页)。
无菌取本品,分别加灭菌水制成每I1ml中含50mg的溶液,依法检查(附录76页),应符合规定。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录5页)。
【含量测定】取装量差异项下的内容物,照苯巴比妥项下的方法(103页)测定,按干燥品计算,含C12H11N2Na03不得少于98.5%;再按平均装量计算。每lml硝酸银滴定液(O.1mol/L)相当于25.42mg的C12H11N2Na03。
【作用与用途】同苯巴比妥钠。
【用法与用量】肌内注射一次量羊、猪0.25~1g每lkg体重犬、猫6~12mg
【规格】(1)O.1g(2)0.5g
注射用苯巴比妥钠说明书 兽用
【兽药名称】
通用名:注射用苯巴比妥钠
商品名:
英文名:Phenobarbital Sodium for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Benbabituona
【主要成分】苯巴比妥钠
【性状】本品为白色结晶性颗粒或粉末。
【药理作用】药效学 苯巴比妥为长效巴比妥类药物,其中枢抑制作用随剂量而异,具有镇静、抗惊厥作用,亦可抗癫痫。本品是较好的抗癫痫药,对各种癫痫发作都有效。本品能提高癫痫发作的阈值,减少病灶部位异常兴奋向周围神经元的扩散。对癫痫大发作及癫痫持续状态有良效,但对癫痫小发作疗效差,且单用本药治疗时还能使癫痫发作加重。
本品对丘脑新皮层通路无抑制作用,故镇痛作用弱,但能增强解热镇痛抗炎药的镇痛效果。
药动学 苯巴比妥内服吸收缓慢,犬内服生物利用度可达90%,达峰时间为4~8小时。吸收后可广泛分布于各组织及体液中,但由于脂溶性较低,因此不像其他巴比妥类药物能迅速进入中枢神经系统。内服后1~2小时、肌内注射约20~30分钟、静脉注射约15分钟起效。主要在肝脏通过羟化氧化代谢,半衰期犬为12~125小时,平均为2日,猫为34~43小时。碱化尿液或增加尿量,可加速其排泄。
【药物相互作用】 ①苯巴比妥为肝药酶诱导剂,与下列药物合用时可使后者的代谢加速,疗效降低:氨基比林、利多卡因、氢化可的松、地塞米松、睾酮、雌激素、孕激素、氯丙嗪、多西环素、洋地黄毒苷等。②与其他中枢抑制药如全麻药、抗组胺药和镇静药等合用,中枢抑制作用加强。③与磺胺类合用,由于发生血浆蛋白结合的置换作用,可增强苯巴比妥的药效。④能使血和尿呈碱性的药物,可加快苯巴比妥从肾脏排泄。
【适应证】用于缓解动物脑炎、破伤风、士的宁中毒等所引起的惊厥,也可用于犬、猫的镇静及癫痫治疗。。
【用法用量】肌内注射 一次量 羊、猪0.25~1g 每1kg体重 犬、猫6~12mg
【不良反应】 ①犬可能表现抑郁与躁动不安综合症,犬、猪有时出现运动失调。②猫对苯巴比妥敏感,易致呼吸抑制。
【注意事项】①本品水溶液不可与酸性药物配伍。②肝肾功能不全、支气管哮喘或呼吸抑制的患畜禁用。严重贫血、心脏疾患的患畜及孕畜慎用。③中毒时可用安钠咖、戊四氮、尼可刹米等中枢兴奋药解救。
【休药期】 羊、猪28日;弃奶期7日(暂定)。
【规格】(1)0.1g (2)0.5g
【包装】
【贮藏】遮光,密闭保存。
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
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