苯甲酸雌二醇注射液

本品为苯甲酸雌二醇的灭菌油溶液。含苯甲酸雌二醇(C25H28O3)应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】本品为淡黄色的澄明油状液体。

【鉴别】取本品适量(约相当于苯甲酸雌二醇lmg)，加无水乙醇10ml，强力振摇，置冰浴中放置使分层，取上层乙醇溶液置离心管中，离心，取上清液，作为供试品溶液;另取苯甲酸雌二醇对照品，加无水乙醇制成每1ml中含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录23页)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-乙醚-冰醋酸(50：30：0.5)为展开剂，展开后，晾干，喷以硫酸-无水乙醇(1：1)，于105℃加热10～20分钟，取出，放冷，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。

【检查】应符合注射剂项下有关的各项规定(附录5页)。

【含量测定】照高效液相色谱法(附录24页)测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅腔为填充剂;甲醇-水(80：20)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按苯甲酸雌二醇峰计算应不低于2000。

测定法 精密量取本品适量(约相当于苯甲酸雌二醇2mg)，置lOOml量瓶中，加无水乙醇适量，充分振摇，待溶液澄清后，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图;另精密称取经105℃干燥至恒重的苯甲酸雌二醇对照品适量，加无水乙醇溶液并定量稀释制成每lml中约含20μg的溶薇，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

【作用与用途】同苯甲酸雌二醇。

【用法与用量】肌内注射 一次量 马10～20mg 牛5～20mg 羊1～3mg 猪3～10mg 犬0.2～0.5mg

【规格】(1)lml;lmg (2)lml：2mg

【贮藏】遮光，密闭保存。

苯甲酸雌二醇注射液说明书  兽用

【兽药名称】

通用名：苯甲酸雌二醇注射液

商品名：

英文名：Estradiol Benzoate Injection

汉语拼音：Benjiasuan Ci’erchun Zhusheye

【主要成分】苯甲酸雌二醇

【性状】本品为淡黄色的澄明油状液体。

【药理作用】雌二醇能促进母畜雌性器官和副性征的正常生长和发育。引起子宫颈黏膜细胞增大和分泌增加，阴道黏膜增厚，促进子宫内膜增生和增加子宫平滑肌张力。雌二醇对骨骼系统也有影响，能增加骨骼钙盐沉积，加速骨骺闭合和骨的形成，并有适度促进蛋白质合成，以及增加水、钠潴留的作用。此外，雌二醇还能负反馈调节来自腺垂体前叶的促性腺激素的释放，从而抑制泌乳、排卵以及雄性激素的分泌。

【适应证】 用于治疗家畜胎衣不下、子宫炎和子宫蓄脓，并可帮助排出子宫内的炎性物质、死胎及催产;小剂量用于发情不明显动物的催情;雌犬过度发情，假孕犬的乳房胀痛等。

【用法用量】 肌内注射 一次量 马10～20mg 牛5～20mg 羊1～3mg 猪3～10mg 犬0.2～0.5mg

【不良反应】①在犬、猫等小动物，可引起血液恶液质，多见于老年动物或大剂量应用时。起初血小板和白细胞增多，但逐渐发展为血小板和白细胞下降。严重可致再生障碍性贫血。②可引起囊性子宫内膜增生和子宫蓄脓。③使牛发情期延长，泌乳减少。治疗后可出现早熟、卵泡囊肿。上述作用多因过量应用所致，调整剂量可减轻或消除这些不良反应。

【注意事项】(1)妊娠早期的动物禁用，以免引起流产或胎儿畸形。

(2)可以作治疗用，但不得在动物性食品中检出。

【休药期】家畜28日;弃奶期7日(暂定)。

【规格】(1)1ml:1mg (2)1ml:2mg (3)2ml:3mg (4)2ml:4mg

【包装】

【贮藏】遮光，密闭保存。

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】