本品为苯唑西林钠的无菌粉末。按无水物计算,含苯唑西林(C19H19N3Na05S)不得少于90.0%;按平均装量计算,含苯唑西林(C19H19N3Na05S)应为标示量的95.0%~105.0%。
【性状】本品为白色粉末或结晶性粉末。
【鉴别】取本品,照苯唑西林钠项下的鉴别(111页)试验,显相同的结果。
【检查】溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,分别加水4ml(按标示量0.5g计算)溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与l号浊度标准液(附录6l页)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(附录50页,第一法)比较,不得更深。
水分取本品,照水分测定法(附录58页,第一法A)测定,含水分不得过5.5%。
无菌取本品,分别加入100ml0.9%无菌氯化钠溶液中使溶解,照苯唑西林钠项下的方法(111页)检查,应符合规定。
酸度与热原照苯唑酉林钠项下的方法(111页)检查,均应符合规定。
其他除装量差异限度不得过±7.0%外,均应符合注射剂项下有关的各项规定(附录5页)。
【含量测定】取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照苯唑西林钠项下的方法(11l页)测定。
【作用与用途】同苯唑西林钠。
【用法与用量】肌内注射一次量每lkg体重马、牛、羊、猪10~15mg 犬、猫15~20mg
注射用苯唑西林钠说明书 兽用
【兽药名称】
通用名:注射用苯唑西林钠
商品名:
英文名:Oxacillin Sodium for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Benzuoxilinna
【主要成分】苯唑西林钠
【性状】本品为白色粉末或结晶性粉末。
【药理作用】苯唑西林属β-内酰胺类抗菌药,其抗菌谱比青霉素窄,但不易被青霉素酶水解,对耐青霉素的产酶金黄色葡萄球菌有效,对不产酶菌株和其他对青霉素敏感的革兰氏阳性菌的杀菌作用不如青霉素。肠球菌对本品耐药。
苯唑西林耐酸,内服不被胃酸灭活,但仅有部分自肠道吸收,肠道内容物影响其吸收的速率和数量。肌注吸收迅速,在30分钟内达血药峰浓度。在体内广泛分布,可进入肺、肾、骨、胆汁、胸水、关节液和腹水,马、犬的表观分布容积分别为0.6L/kg和0.3L/kg。可部分代谢为活性和无活性的代谢物,主要从肾经尿液迅速排泄,马、犬的半衰期分别为0.6小时和0.5小时。肌内注射本品后,在黄牛和猪体内的半衰期分别为1.34小时和0.96小时。
【药物相互作用】 ①与氨苄西林或庆大霉素合用可增强对细菌的抗菌活性。②大环内酯类、四环素类和酰胺醇类等快效抑菌剂对青霉素类的杀菌活性有干扰作用,不宜合用。③重金属离子(尤其是铜、锌、汞)、醇类、酸、碘、氧化剂、还原剂、羟基化合物,呈酸性的葡萄糖注射液或盐酸四环素注射液等可破坏青霉素的活性,属配伍禁忌。
【适应证】用于耐青霉素萄葡球菌感染。如败血症、肺炎、乳腺炎、烧伤创面感染等。
【用法用量】肌内注射 一次量 每1kg体重 马、牛、羊、猪10~15mg 犬、猫15~20mg 一日2~3次 连用2~3日
【不良反应】主要的不良反应是过敏反应,大多数家畜均可发生,但发生率较低。局部反应表现为注射部位水肿、疼痛,全身反应为荨麻疹、皮疹,严重者可引起休克或死亡。
【注意事项】(1)苯唑西林钠易溶于水,水溶液不稳定,很易水解,水解率随温度升高而加速,因此注射液应在临用前配制;必需保存时,应置冰箱中(2~8℃),可保存7天,在室温只能保存24小时。
(2)苯唑西林钠0.5含钠离子0.026g,大剂量注射可能出现高钠血症。对肾功能减退或心功能不全患畜会产生不良后果。
【休药期】牛、羊14日,猪5日;弃奶期72小时。
【规格】按苯唑西林计算(1)0.5g (2)1.0g (3)2.0g
【包装】
【贮藏】密闭,在干燥处保存。
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
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