注射用乳糖酸红霉素

本品为乳糖酸红霉素的无菌结晶、粉末或无菌冻干品。按干燥品计算，每lmg的效价不得少于610红霉素单位;按平均装量计算，含红霉素(C37H67N13•C12H22O12)应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】本品为白色或类白色的结晶或粉末或疏松块状物。

【鉴别】取本品，照乳糖酸红霉素项下的鉴别(122页)试验，显相同的结果。

【检查】溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶，分别按标示量加水制成每lml中约含红霉素50mg的溶液，溶液应澄清无色;如显浑浊，与1号浊度标准液(附录61页)比较，均不得更浓;如显色，与黄色1号标准比色液(附录60页，第一法)比较，均不得更深。

有关物质 照乳糖酸红霉素项下的方法(122页)检查，应符合规定。

干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0%(附录57页)。

热原 取本品.加灭菌注射用水使成每lml中含3万单位的溶液，依法检查(附录72页)，剂量按家免每1kg体重注射1ml，应符合规定。

无菌 取本品，分别加入1OOml0.9%无菌氯化钠溶液中使溶解，用薄膜过滤法处理后，依法检查(附录76页)，应符合规定。

酸碱度、异常毒性与降压物质 照乳糖酸红霉素项下的方法检查，均应符合规定。

其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录5页)。

【效价测定】取装量差异项下的内容物，精密称取适量，照乳糖酸红霉素项下的方法(122页)测定，即得。

【作用与用途】同乳糖酸红霉素。

【用法与用量】静脉注射 一次量 每lkg体重 马、牛、羊、猪3～5mg 犬、猫5～lOmg 一日2次 连用2～3日

临用前，先用灭菌注射用水溶解(不可用氯化钠注射液)，然后用5%葡萄糖注射液稀释，浓度不超过0.1%。

【注意】静脉注射速度应缓慢

【规格】按红霉素计(1)0.25g(25万单位) (2)0.3g(30万单位)

【贮藏】密闭，在干燥处保存。

注射用乳糖酸红霉素说明书  兽用

【兽药名称】

通用名：注射用乳糖酸红霉素

商品名：

英文名：Erythromycin Lactobionate for Injection

汉语拼音：Zhusheyong Rutangsuan Hongmeisu

【主要成分】乳糖酸红霉素

【性状】本品为白色或类白色的结晶或粉末或疏松块状物。

【药理作用】 药效学 乳糖酸红霉素属大环内酯类抗菌药，对革兰氏阳性菌的作用与青霉素相似，但其抗菌谱较青霉素广，敏感的革兰氏阳性菌有金黄色葡萄球菌(包括耐青霉素金黄色葡萄球菌)、肺炎球菌、链球菌、炭疽杆菌、猪丹毒杆菌、李斯特菌、腐败梭菌、气肿疽梭菌等。敏感的革兰氏阴性菌有流感嗜血杆菌、脑膜炎双球菌、布鲁氏菌、巴氏杆菌等。此外，红霉素对弯曲杆菌、支原体、衣原体、立克次体及钩端螺旋体也有良好作用。常作为青霉素过敏动物的替代药物。

细菌极易通过染色体突变对红霉素产生高水平耐药，且这种耐药形式可出现在治疗过程中，由细菌质粒介导红霉素耐药也较普遍，主要通过甲基化药物靶位造成。红霉素与其他大环内酯类及林可霉素的交叉耐药性也较常见。

【药物相互作用】 ①红霉素与其他大环内酯类、林可胺类和氯霉素因作用靶点相同，不宜同时使用。②与β-内酰胺类合用表现为拮抗作用。③与青霉素合用对马红球菌(Rhodococcus equi)有协同抑制作用。④红霉素有抑制细胞色素氧化酶系统的作用，与某些药物合用时可能抑制其代谢。

【适应证】主用于治疗耐青霉素葡萄球菌及其他敏感菌引起的感染性疾病，如肺炎、子宫炎、乳腺炎、败血症，也可用于治疗支原体感染。

【用法用量】静脉注射 一次量 每1kg体重 马、牛、羊、猪3～5mg 犬、猫5～10mg 一日2次 连用2～3日

临用前，先用灭菌注射用水溶解(不可用氯化钠注射液)，然后用5%葡萄糖注射液稀释，浓度不超过0.1%。

【不良反应】①红霉素与其他大环内酯类一样，具有刺激性，肌内注射可引起剧烈的疼痛，静脉注射后可引起血栓性静脉炎及静脉周围炎，乳房给药后可引起炎症反应。②许多动物内服红霉素后常出现剂量依赖性胃肠道紊乱(呕吐、腹泻、肠疼痛等)，这可能由对平滑肌的刺激作用引起。马属动物的腹泻症状尤其严重。③2～4月龄驹使用红霉素后，可出现体温过高、呼吸困难，在高热环境尤易出现。

【注意事项】(1)本品局部刺激性较强，不宜作肌内注射。静脉注射的浓度过高或速度过快时，易发生局部疼痛和血栓性静脉炎，故静注速度应缓慢。

(2)在pH过低的溶液中很快失效，注射溶液的pH值应维持在5.5以上。

【休药期】牛14日，羊3日，猪7日;弃奶期72小时。

【规格】按红霉素计算 (1)0.25g(25万单位)(2)0.3g(30万单位)

【包装】

【贮藏】密闭，在干燥处保存。

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】