本品含氢氯噻嗪(C7H8ClN3O4S2)应为标示量的93.0%~107.0%。
【性状】本品为白色片。
【鉴别】取本品的细粉适量(约相当于氢氯噻嗪50mg),加氧氧化钠试液10ml,振摇使氢氯噻嗪溶解,滤过,取滤液3ml,照氢氯噻嗪项下的鉴别(1)项,自“煮沸5分钟”起,依法试验,显相同的反应。
【检查】溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录64页,第一法),以稀盐酸24ml加水至1000ml为溶剂,转速为每分钟150转,依法操作,经30分钟,取溶液10ml滤过,精密量取续滤液适量,用同一溶剂定量稀释制成每lml中含5~10μg的溶液,照分光光度法(附录17页),在272nm的波长处测定吸收度,按C7H8ClN3O4S2的吸收系数(E)为640计算出每片的溶出量,限度为标示量的60%,应符合规定。
其他应符合片剂项下有关的各项规定(附录5页)。
【含量测定】取本品20片,精密称定,研细,精密称取适最(约相当于氢氯噻嗪20mg),置100ml量瓶中,加稀盐酸溶液(24→1000)适量,置温水浴中振摇使溶解,放冷,用同一溶剂稀释至刻度,摇匀;滤过,精密量取续滤液5ml,置另一100ml量瓶中,用同一溶剂稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录17页),在272nm的波长处测定吸收度,按C7H8ClN3O4S2的吸收系数(E)为640计算,即得。
【作用与用途】【用法与用量】同氢氯噻嗪。
【规格】(1)0.025g(2)0.25g
【贮藏】遮光,密封保存。
氢氯噻嗪片说明书 兽用
【兽药名称】
通用名:氢氯噻嗪片
商品名:
英文名:Hydrochlorothiazide Tablets
汉语拼音:Qinglüsaiqin Pian
【主要成分】
【性状】本品为白色片。
【药理作用】氢氯噻嗪属中效利尿药,主要作用于髓袢升支皮质部和远曲小管的前段,抑制Na+、Cl-的重吸收,从而起到排钠利尿作用。由于流入远曲小管和集合管的Na+的增加,促进K+- Na+的交换,故K+的排泄也增加。
胃肠道吸收迅速但不完全。内服给药后在犬、猫4小时达作用高峰,作用维持12小时。进入体内后广泛分布,以肾脏含量最高。氢氯噻嗪蛋白结合率相对较低(40%)。主要以原形经肾小管有机酸分泌途径排泄。因此,如肾血流量下降时,其作用会降低。
【药物相互作用】 ①与氨基糖苷类抗生素及头孢菌素(第一、二代)并用,肾毒性、耳毒性增加,尤其是原先存在肾损害时;②本品引起的低钾可增强强心苷毒性;③本品加强非去极化肌松药的疗效或持续时间;④皮质激素类药物可降低本品利尿效果,并增加电解质紊乱,尤其是低血钾症发生机会;⑤非甾体类解热镇痛抗炎药能降低本品利尿作用,可使肾损害机会也增加;⑥与碳酸氢钠合用,发生低氯性碱血症机会增加。
【适应证】用于治疗肝、心、肾性水肿。也可用于治疗局部组织水肿,如产前浮肿,牛乳房水肿等,以及某些急性中毒(加速毒物排出)。
【用法与用量】 内服 一次量 每1 kg体重 马、牛1~2 mg 羊、猪2~3 mg 犬、猫3~4 mg
【不良反应】①大量或长期应用可引起体液和电解质平衡紊乱,导致低钾性碱血症、低氯性碱血症;②高尿酸血症、高钙血症;③其他不良反应有胃肠道反应(呕吐、腹泻)等。
【注意事项】严重肝、肾功能障碍、电解质平衡紊乱及高尿酸血症等患畜慎用。
【休药期】无需制定。
【规格】(1)25mg (2)0.25g
【包装】
【贮藏】遮光,密封保存。
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
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