氢溴酸东莨菪碱注射液

本品为氢溴酸东莨菪碱的灭菌水溶液。含氢溴酸东莨菪碱(C17H2lNO4•HBr•3H2O)应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】本品为无色的澄明液体。

【鉴别】(1)取鉴别(2)项下剩余的乙醇溶液，置水浴上蒸干，残渣显托烷生物碱类的鉴别反应(附录13页)。

(2)取本品适量(约相当于氢溴酸东莨菪碱2.5mg)，置水浴上蒸干，残渣加乙醇0.5ml，研磨使溶解;另取氢溴酸东莨菪碱对照品适量，加乙醇制成每1ml中含5mg的溶液。照纸色谱法(附录22页)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一色谱滤纸(取无水磷酸氢二钠0.76g与无水磷酸二氢钾0.18g，加水溶解至100ml，将色谱滤纸在此缓冲液中浸泡后，再晾干)上，以水饱和的正丁醇为展开剂，用上行法展开后，在105℃干燥20分钟，放冷，喷以稀碘化铋钾试液。供试品所显主斑点的颜色和位置应与对照品的主斑点相同。

(3)本品显溴化物的鉴别反应(附录16页)。

【检查】pH值 应为3.0～5.0(附录40页)。

其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录5页)。

【含量测定】对照品溶液的制备 精密称取氢溴酸东莨菪碱对照品约30mg，置25ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀;精密量取5ml，置lOOml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，即得。

供试品溶液的制备 精密量取本品适量(约相当于氢溴酸东莨若碱3mg)，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，即得。

测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶掖各2ml，分别置预先精密加入氯仿10ml的分液漏斗中，各加溴甲酚绿溶液(取溴甲酚绿50mg与邻苯二甲酸氢钾1.021g，加0.2mol/L盐酸溶液1.6ml使溶解后，加水稀释成100ml，必要时滤过)4.0ml，振摇提取后，静置使分层;分取氯仿液，照分光光度法(附录17页)，在420nm的波长处分别测定吸收度，计算，并将结果与1.141相乘，即得供试量中含有C17H2lNO4•HBr•3H2O的重量。

【作用与用途】同氢溴酸东莨菪碱。

【用法与用量】皮下注射 一次量 牛l～3mg 羊、猪0.2～0.5mg

【注意】马属动物常出现中枢兴奋。

【规格】(1)lml：0.3mg (2)lml：0.5mg

【贮藏】遮光，密闭保存。

氢溴酸东莨菪碱注射液说明书  兽用

【兽药名称】

通用名：氢溴酸东莨菪碱注射液

商品名：

英文名：Scopolamine Hydrobromide Injection

汉语拼音：Qingxiusuan Donglangdangjian Zhusheye

【主要成分】氢溴酸东莨菪碱

【性状】本品为无色的澄明液体。

【药理作用】东莨菪碱为抗胆碱药，作用与阿托品相似。东莨菪碱抑制腺体分泌作用较阿托品强。本品还具有中枢抑制作用，但中枢作用因动物种属而异，如在犬，小剂量呈现抑制作用，大剂量产生兴奋不安。对马可产生明显兴奋作用。

本品为叔胺类生物碱，内服给药易从胃肠道吸收，体内分布广泛，可通过血脑屏障和胎盘。主要在肝脏代谢。

【适应证】用于有机磷中毒的解毒、胃肠道平滑肌痉挛，以及抑制腺体分泌等。

【用法与用量】 皮下注射 一次量 牛1～3 mg 羊、猪0.2～0.5 mg

【不良反应】(1)马属动物常出现中枢兴奋。

(2)用药动物可出现胃肠蠕动减弱、腹胀、便秘、尿潴留或心动过速等不良反应。

【注意事项】(1)马属动物麻醉前给药应慎重，因本品对马可产生明显兴奋作用。

(2)心律紊乱患畜慎用。

【休药期】牛、羊、猪28日;弃奶期7日(暂定)。

【规格】(1)1ml∶0.3mg (2)1ml∶0.5mg

【包装】

【贮藏】遮光，密闭保存。

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】