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重酒石酸去甲肾上腺素注射液

日期: 2015/7/29   来源:互联网   阅读:4330

本品为重酒石酸去甲肾上腺素加氯化钠适量使成等渗的灭菌水溶液。含重酒石酸去甲肾上腺素(C8H11N03•C4H6O6•H2O)应为标示量的90.0%~115.O%。

本品中可加适宜的稳定剂。

【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体;遇光和空气易变质。

【鉴别】(1)取本品lml,加三氯化铁试液1滴,即显翠绿色。

(2)取本品适量(约相当于重酒石酸去甲肾上腺素lmg),照重酒石酸去甲肾上腺素项下的鉴别(2)项(142页)试验,显相同的反应。

【检查】pH值应为2.5~4.5(附录40页)。

其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录5页)。

【含量测定】照高效液相色谱法(附录24页)测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.14%庚烷磺酸钠溶液-甲醇(65:35),用磷酸调节pH值至3.0士0.1,作为流动相,流速为每分钟lml;检测波长为280nm,理论板数按重酒石酸去甲肾上腺素峰计算应不低于3000。

测定法 精密量取本品适量(约相当于重酒石酸去甲肾上腺素4mg),置25ml量瓶中,加醋酸溶液(1→25)稀释至刻度,摇匀,精密量取20ml注入液相色谱仪,记录色谱图;另取重酒石酸去甲肾上腺素对照品适量,精密称定,加醋酸溶液(1→25)制成每1ml中含0.16mg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

【作用与用途】同重酒石酸去甲肾上腺素。

【用法与用量】静脉滴注 一次量 马、牛8~12mg 羊、猪2~4mg 临用前稀释成每lml中含4~8μg的药液

【注意】静脉滴注时,严防药液外漏。

【规格】(1)lml:2mg(2)2ml:10mg

【贮藏】遮光,密闭,在阴凉处保存。


重酒石酸去甲肾上腺素注射液说明书  兽用

【兽药名称】

通用名:重酒石酸去甲肾上腺素注射液

商品名:

英文名:Norepinephrine Bitartrate Injection

汉语拼音:Zhongjiushisuan Qujia Shenshangxiansu Zhusheye

【主要成分】重酒石酸去甲肾上腺素

【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体;遇光和空气易变质。

【药理作用】 药效学 主要兴奋α受体,对β受体的兴奋作用很弱。对皮肤、黏膜血管和肾血管有较强收缩作用,但可扩张冠状血管。兴奋心脏和抑制平滑肌的作用较肾上腺素弱。小剂量滴注升压作用不明显,较大剂量时,收缩压和舒张压均明显升高。

药动学 去甲肾上腺素内服可致黏膜血管收缩且易受碱性肠液破坏,皮下或肌内注射因局部血管剧烈收缩亦很少吸收,故均不能作为临床给药途径。静脉注射后,能迅速分布全身组织,但不易通过血脑屏障。血中去甲肾上腺素大部分被交感神经末梢主动摄取而消除,小部分未被摄取的则在肝脏被单胺氧化酶、儿茶酚胺氧位甲基转移酶代谢灭活。代谢物及少量原形药物从尿排出。

【药物相互作用】 ①与洋地黄毒苷同用,因心肌敏感性升高,易致心律失常。②与催产素、麦角新碱等合用,可增强血管收缩,导致高血压或外周组织缺血。

【适应证】用于外周循环衰竭休克时的早期急救。主要利用其升压作用,以提高血压,保证对重要器官的血液供应。

【用法与用量】 静脉滴注 一次量 马、牛8~12 mg 羊、猪2~4 mg 临用前稀释成每1ml中含4~8 μg的药液

【不良反应】(1)静滴时间过长、剂量过高或药液外漏,可引起局部缺血坏死。

(2)静滴时间过长或剂量过大,可使肾脏血管剧烈收缩,导致急性肾功能衰竭。

【注意事项】(1)因静脉注射后在药物体内迅速被组织摄取,作用仅维持几分钟,故应采用静脉滴注,以维持有效血药浓度。

(2)限用于休克早期的应急抢救,并在短时间内小剂量静脉滴注。若长期大剂量应用可导致血管持续地强烈收缩,加重组织缺血、缺氧,使休克的微循环障碍恶化。

(3)静脉滴注时严防药液外漏,以免引起局部组织坏死。

(4)出血性休克禁用,器质性心脏病、少尿、无尿及严重微循环障碍等禁用。

【休药期】无需制定。

【规格】(1)1ml∶2mg (2)2ml∶10mg

【包装】

【贮藏】遮光,密闭,在阴凉处保存。

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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