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盐酸左旋咪唑片

日期: 2015/7/28   来源:互联网   阅读:46551

本品含盐酸左旋咪唑(CllH12N2S•HCl)应为标示量的90.0%~110.0%。

【性状】本品为白色片。

【鉴别】取本品的细粉适量(约相当于盐酸左旋咪唑0.15g),加水50ml,振摇使盐酸左旋咪唑溶解,滤过,滤液照盐酸左旋咪唑项下的鉴别(1)、(3)项(155页)试验,显相同的反应。

【检查】旋光度 取本品的细粉适量,精密称定,按标示量加水溶解并定量稀释制成每lml中含盐酸左旋咪唑10mg的溶液,用2dm测定管依法测定(附录36页),旋光度应不低于-2.0°。

其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录5页)。

【含量测定】取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸左旋咪唑0.2g),置分液漏斗中,加水10ml,振摇使盐酸左旋咪唑溶解,加氢氧化钠试液5ml,稍振摇后,精密加入氯仿50ml,振摇提取,静置分层后,分取氯仿液。经干燥滤纸滤过,精密量取续滤液25ml,加冰醋酸15ml、醋酐2ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(O.1mol/L)相当于24.08mg的CllH12N2S•HCl。

【作用与用途】【用法与用量】【注意】同盐酸左旋咪唑。

【规格】(1)25mg (2)50mg

【贮藏】密闭保存。


盐酸左旋咪唑片说明书  兽用

【兽药名称】

通用名:盐酸左旋咪唑片

商品名:

英文名:Levamisole Hydrochloride Tablets

汉语拼音:Yansuan Zuoxuanmizuo Pian

【主要成分】盐酸左旋咪唑

【性状】本品为白色片。

【药理作用】药效学 本品是一种广谱抗线虫药,对马、牛、绵羊、猪、犬和鸡的大多数线虫具有活性。其驱虫作用机理是兴奋敏感蠕虫的副交感和交感神经节,总的表现为烟碱样作用;高浓度时,左旋咪唑通过阻断延胡索酸还原和琥珀酸氧化作用,干扰线虫的糖代谢,最终对蠕虫起麻痹作用,使活虫体排出。

本品除了具有驱虫活性外,还能明显提高免疫反应。对于其免疫促进作用的机理尚不完全了解,它可恢复外周T淋巴细胞的细胞介导免疫功能,兴奋单核细胞的吞噬作用,对免疫功能受损的动物作用更明显。

本品对牛和绵羊的皱胃线虫(血矛线虫、奥斯特线虫)、小肠线虫(毛圆线虫、库珀线虫、细颈线虫、仰口线虫)、大肠线虫(食道口线虫、夏伯特线虫)和肺线虫(胎生网尾线虫)的成虫具有良好的活性,对尚未发育成熟的虫体作用差,对类圆线虫、毛首线虫和鞭虫作用差或不确切,对牛的滞留幼虫无效。目前,左旋咪唑耐药虫株问题日趋严重。

本品对马的大多数寄生虫较不敏感,对马安全范围窄,容易引起中毒或死亡,一般不用于马。

药动学 本品内服可从胃肠道吸收,吸收后可全身分布,猪的表观分布容积为2.5L/kg。大部分在肝和肾中被代谢,代谢物主要在尿中排泄,小于6%以原形排泄,少量在粪便中排泄。血浆半衰期分别为:牛为4~6小时,羊为3~4小时,猪为3.5~6.8小时,犬为1.8~4小时。

【药物相互作用】 ①具有烟碱作用的药物如噻嘧啶、甲噻嘧啶、乙胺嗪,胆碱酯酶抑制药如有机磷、新斯的明可增加左旋咪唑的毒性。②左旋咪唑可增强布氏杆菌疫苗等的免疫反应和效果。

【适应证】用于牛、羊、猪、犬、猫和禽的胃肠道线虫、肺线虫以及犬心丝虫和猪肾虫感染的治疗。也可用于免疫功能低下动物的辅助治疗和提高疫苗的免疫效果。

【用法与用量】 内服 一次量 每1kg体重 牛、羊、猪7.5mg 犬、猫10mg 禽25mg

【不良反应】①牛用本品可出现副交感神经兴奋症状,口鼻出现泡沫或流涎,兴奋或颤抖,舔唇和摇头等不良反应。症状一般在2小时内减退。注射部位发生肿胀,通常在7~14天内减轻。②绵羊给药后可引起某些动物暂时性兴奋,山羊可产生抑郁、感觉过敏和流涎。③猪可引起流涎或口鼻冒出泡沫。④犬可见胃肠功能紊乱如呕吐、腹泻,神经毒性反应如喘气、摇头、焦虑或其他行为变化,粒细胞缺乏症,肺水肿,免疫介导性皮疹如水肿、多形红斑、表皮坏死脱落等。⑤猫可见流涎、兴奋、瞳孔散大和呕吐等。

【注意事项】(1)泌乳期动物禁用。

(2)在动物极度衰弱或有明显的肝肾损伤时,牛因免疫、去角、阉割等发生应激时,应慎用或推迟使用。

(3)马和骆驼较敏感,马应慎用,骆驼禁用。

(4)本品中毒时可用阿托品解毒和其他对症治疗。

【休药期】牛2日,羊3日,猪3日,禽28日。

【规格】(1)25mg (2)50mg

【包装】

【贮藏】密闭保存。

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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