注射用盐酸四环素

本品为盐酸四环素的无菌粉末。按平均装量计算，含盐酸四环素(C22H24N2O8•HCl)应为标示量的90.0%～110.0%。

本品中可加适量的维生素C或枸橼酸作为稳定剂。

【性状】本品为黄色混有白色的结晶性粉末。

【鉴别】取本品，照盐酸四环素项下的鉴别(157页)试验，显相同的结果。

【检查】溶液的澄清度 取本品5瓶，分别按标示量加水制成每1ml中含lOmg的溶液，溶液应澄清;如显浑浊，与1号浊度标准液(附录61页)比较，均不得更深。

干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.8%(附录57页)。

无菌 取本品，分别加入lOOml0.9%无菌氯化钠溶液中使溶解，用薄膜过滤法处理后，依法检查(附录76页)，应符合规定。

酸度、有关物质、杂质吸收度、热原、异常毒性与降压物质 照盐酸四环素项下的方法检查，均应符合规定。

其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录5页)，

【含量测定】取装量差异项下的内容物，精密称取适量，照盐酸四环素项下的方法(157页)测定，即得。

供试品如含维生素C，配制标准品溶液时应按处方加等量的维生素C。

【作用与用途】同盐酸四环素。

【用法与用量】静脉注射 一次量 每lkg体重 家畜5～lOmg 一日2次 连用2～3日

【勰格】(1)0.25g(25万单位) (2)0.5g(50万单位) (3)lg(100万单位)

【贮藏】遮光，密闭，在干燥处保存。

注射用盐酸四环素说明书  兽用

【兽药名称】

通用名：注射用盐酸四环素

商品名：

英文名：Tetracycline Hydrochloride for Injection

汉语拼音：Zhusheyong Yansuan Sihuansu

【主要成分】盐酸四环素

【性状】本品为黄色混有白色的结晶性粉末。

【药理作用】盐酸四环素为广谱抗生素，对葡萄球菌、溶血性链球菌、炭疽杆菌、破伤风梭菌和梭状芽孢杆菌等革兰氏阳性菌作用较强，但不如β-内酰胺类。对大肠杆菌、沙门氏菌、布鲁氏菌和巴氏杆菌等革兰氏阴性菌较敏感，但不如氨基糖苷类和酰胺醇类抗生素。本品对立克次体、衣原体、支原体、螺旋体、放线菌和某些原虫也有抑制作用。

药动学 组织渗透性较高，易透入胸腹腔、胎盘及乳汁中，国内报道水牛、黄牛、猪一次静脉注射盐酸四环素的部分药动学参数为：静脉注射半衰期，水牛3.99小时、黄牛5.4小时、猪3.6小时;表观分布容积，水牛0.42L/kg、黄牛0.51L/kg、猪0.52L/kg。

【药物相互作用】 ①与泰乐菌素等大环内酯类合用呈协同作用;与黏菌素合用，由于增强细菌对本类药物的吸收而呈协同作用。②本类药物均能与二、三价阳离子等形成复合物，因而当它们与钙、镁、铝等抗酸药、含铁的药物或牛奶等食物同服时会减少其吸收，造成血药浓度降低。③与利尿药合用可使血尿素氮升高。

【适应证】用于治疗某些革兰氏阳性菌和阴性菌、立克次体、支原体等引起的感染性疾病。如大肠杆菌或沙门氏菌引起的犊牛白痢、羔羊痢疾、猪霍乱、仔猪黄痢和白痢等;多杀性巴氏杆菌引起的牛出血性败血症、猪肺疫等;支原体引起的牛肺炎、猪气喘病等。对血孢子虫感染的泰勒焦虫病、放线菌病、钩端螺旋体病等也有一定疗效。

【用法用量】静脉注射 一次量 每1kg体重 家畜5～10mg 一日2次 连用2～3日

【不良反应】①局部刺激作用。本类药物的盐酸盐水溶液有较强的刺激性，肌注可引起注射部位疼痛、炎症和坏死，静脉注射可引起静脉炎和血栓。除土霉素外，本类药物不宜肌注。静脉注射宜用稀溶液，缓慢滴注，以减轻局部反应。②肠道菌群紊乱。轻者出现维生素缺乏症，重者造成二重感染。对马肠道菌产生广谱抑制作用，继而由耐药沙门氏菌或不明病原菌(包括梭状芽孢杆菌等)引起继发感染，导致严重甚至致死性的腹泻。这种情况在大剂量静脉给药后常出现，但低剂量肌内注射也可能出现。③影响牙齿和骨发育。进入机体后与钙结合，随钙沉积于牙齿和骨骼中。还易透过胎盘和进入乳汁，因此孕畜、哺乳畜和小动物禁用，泌乳牛用药期间乳禁止上市。④肝、肾损害。本类药物对肝、肾细胞有毒效应。过量四环素可致严重的肝损害，尤其患有肾衰竭的动物。致死性的肾中毒偶尔可见，四环素类抗生素可引起多种动物的剂量依赖性肾脏机能改变。牛大剂量(33mg/kg)静脉注射可致脂肪肝及近端肾小管坏死。⑤心血管效应。牛静脉注射四环素速度过快，可出现急性心衰竭，这可能是进入体循环的初始药物浓度过高，药物与钙结合引起心血管抑制效应所致，故牛静脉注射四环素类药物时，应缓慢输注。⑥抗代谢作用。可引起氮血症，而且可因类固醇类药物的存在而加剧，本类药物还可引起代谢性酸中毒及电解质失衡。

【注意事项】(1)马注射后可发生胃肠炎，慎用。

(2)肝、肾功能严重不良的患畜忌用。

(3)泌乳牛、羊禁用。

【休药期】牛、羊、猪8日;弃奶期48小时。

【规格】(1)0.25g(25万单位)(2)0.5g(50万单位)(3)1g(100万单位) (4)2g(200万单位)(5)3g(300万单位)

【包装】

【贮藏】遮光，密闭，在干燥处保存。

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】