盐酸多西环素片

本品含盐酸多西环素按多西环素(C22H24N2O8)计算，应为标示量的90.0%～1lO.0%。

【性状】本品为淡黄色片。

【鉴别】(1)取本品的细粉适量(约相当于多西环素0.5mg)，加硫酸2ml，即显黄色。

(2)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与盐酸多西环素对照品主峰的保留时间一致。

【检查】杂质吸收度 取本品5片，研细，加盐酸溶液(9→100)的甲醇溶液(1→100)制成每lml中含10mg的溶液，滤过，取续滤液，照分光光度法(附录17页)，在490nm的波长处测定，吸收度不得过0.20。

有关物质 取本品细粉适量，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并制成每lml中含0.2mg的溶液，作为供试品溶液;精密量取适量，加0.01mol/L盐酸溶液制成每lml中含4μg的溶液，作为对照溶液。照盐酸多西环素项下的方法(161页)测定。

溶出度 取本品，照溶出度测定法(附录64页，第二法)，以水为溶剂。转速为每分钟50转，依法操作，45分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用水稀释成每1ml中约含20μg的溶液;另取盐酸多西环素对照品适量，用水制成每lml中含20μg的溶液。取上述两种溶液，照分光光度法(附录17页)，在276nm的波长处分别测定吸收度，按二者吸收度的比值计算每片的溶出量。限度为标示量的85%，应符合规定。

其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录5页)。

【含量测定】取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于多西环素40mg)，置50ml量瓶中;用0.0lmol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用0.0lmol/L盐酸溶液稀释至刻度，精密量取20μ1注入液相色谱仪，照盐酸多西环素项下的方法(161页)测定，即得。

【作用与用途】【用法与用量】【注意】同盐酸多西环素。

【规格】按C22H24N2O8计 (1)0.05g (2)0.1g

【贮藏】遮光，密闭保存。

盐酸多西环素片说明书  兽用

【兽药名称】

通用名：盐酸多西环素片

商品名：

英文名：Doxycycline Hyclate Tablets

汉语拼音：Yansuan Duoxihuansu Pian

【主要成分】盐酸多西环素

【性状】本品为淡黄色片。

【药理作用】药效学 抗菌谱与其他四环素类相似，体外和体内抗菌活性均较土霉素和四环素强。细菌对本品与土霉素和四环素等存在交叉耐药性。

药动学 内服吸收迅速，受食物影响较小，生物利用度高，与牛奶替代品同时内服，在犊牛的生物利用度为70%。有效血药浓度维持时间长，对组织渗透力强，分布广泛，易进入细胞内。在犬的稳态表观分布容积约为1.5 L/kg。蛋白结合率高，犬为75%~86%，牛和猪为93%。部分在肠内以螯合的形式灭活，犬有75%用药量以此种方式消除。肾排泄仅约25%，胆汁排泄少于5%。犬的半衰期约为10~12小时，犊牛内服的半衰期为20小时。

【药物相互作用】 ①多西环素与链霉素合用，治疗布氏杆菌病有协同作用。与泰乐菌素等大环内酯类合用呈协同作用;与黏菌素合用，由于增强细菌对本类药物的吸收而呈协同作用。②本类药物均能与二、三价阳离子等形成复合物，因而当它们与钙、镁、铝等抗酸药、含铁的药物或牛奶等食物同服时会减少其吸收，造成血药浓度降低。③与碳酸氢钠同服时，碳酸氢钠可使胃液pH值升高，使多西环素溶解度降低，吸收率下降，肾小管重吸收减少，排泄加快。④与利尿药合用可使血尿素氮升高。

【适应证】用于治疗革兰氏阳性、阴性菌和支原体引起的感染性疾病，如由大肠杆菌、沙门氏菌引起的犊牛白痢、羔羊痢疾、仔猪黄白痢、鸡白痢等;由巴氏杆菌引起的牛出血性败血症、猪肺疫、禽霍乱等;由支原体引起的牛肺疫、猪气喘病、鸡慢性呼吸道病等。

【用法与用量】内服 一次量 每1kg体重 猪、驹、犊、羔3～5mg 犬、猫5～10mg 禽 15～25mg 一日1次 连用3～5日

【不良反应】①本品内服后可引起呕吐②肠道菌群紊乱。长期应用可出现维生素缺乏症，重者造成二重感染。对马肠道菌有广谱抑制作用，可引起耐药沙门氏菌或不明病原菌继发感染，导致严重腹泻。③猫内服可引起食道狭窄。④过量应用会导致胃肠功能紊乱，如厌食、呕吐或腹泻等。

【注意事项】(1)蛋鸡产蛋期禁用，泌乳期奶牛禁用。

(2)成年反刍动物、马属动物和兔不宜内服。(3)肝、肾功能严重不良的患畜禁用本品。(4)避免与乳制品和含钙量较高的饲料同服。

【休药期】 牛、羊、猪：28日(暂定)。

【规格】按多西环素计算(1)50mg (2)100mg(3)25mg(4)10mg

【包装】

【贮藏】遮光，密封保存。

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】