C42H69O1lNa 772.99
本品为盐霉素的钠盐。按干燥品计算,每1mg的效价不得少于850盐霉素单位。
【性状】本品为白色或淡黄色结晶性粉末;微有特臭。
本品在甲醇、乙醇、丙酮、氯仿或乙醚中易溶,在正己烷中微溶,在水中不溶。
【鉴别】(1)取本品,加乙醇制成每1ml中含3mg的溶液,取2ml,加香草醛试液lml,摇匀,溶液即显红色。
(2)取本品,加乙醇制成每lml中含50μg的溶液,取9ml,加lmol/L盐酸溶液lml,摇匀,放置5分钟,照分光光度法(附录17页)测定,在287nm±2nm的波长处有最大吸收。
(3)本品显钠盐的火焰反应(附录14页)。
【检查】干燥失重 取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过7.0%。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录59页),遗留残渣应为7.0%~11.0%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录54页,第二法),含重金属不得过百万分之二十。
【效价测定】精密称取本品适量,按盐霉素每10mg加乙醇2ml使溶解,加灭菌水制成每1ml中约含1000单位的溶液。照抗生素微生物检定法(附录68页)测定。1000盐霉素单位相当于lmg的C42H69O
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