注射用氨苄西林钠

本品为氨苄西林钠的无菌粉末。按无水物计算，含氨苄西林(C16H18N3NaO4S)不得少于85.0%;按平均装量计算，含氨苄西林(C16H18N3NaO4S)应为标示量的90.0%～110.O%。

【性状】本品为白色或类白色的粉末或结晶。

【鉴别】取本品，照氨苄西林钠项下的鉴别(192页)，显相同的结果。

【检查】溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶，分别按标示量加水制成每1ml中含0.1g的溶液，溶液应澄清无色;如显浑浊，与1号浊度标准液(附录61页)比较，均不得更浓;如显色，与黄绿色5号标准比色液(附录60页)比较，均不得更深。

吸碘物质 取本品适量，照氨苄西林钠项下的方法检查。按无水物计算，含吸碘物质不得过2.0%。

水分 取本品适量，照水分测定法(附录58页，第一法A)测定，含水分不得过2.5%。

无菌取本品，分别加入100ml 0.9%无菌氯化钠溶液中使溶解，用薄膜过滤法处理后，依法检查(附录76页)，应符合规定。

碱度与热原 照氨苄西林钠项下的方法(192页)检查，均应符合规定。

其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录5页)。

【含量测定】取装量差异项下的内容物，精密称取适量，照氨苄西林钠项下的方法(192页)，测定，即得。

【作用与用途】同氨苄西林钠。

【用法与用量】肌内、静脉注射 一次量 每lkg体重 家畜10～20mg 一日2～3次 连用3～5日

【规格】按C16H18N3NaO4S计算 (1)0.5g (2)lg (3)2g

【贮藏】密闭，在干燥处保存。

注射用氨苄西林钠说明书  兽用

【兽药名称】

通用名：注射用氨苄西林钠

商品名：

英文名：Ampicillin Sodium for Injection

汉语拼音：Zhusheyong Anbian Xilinna

【主要成分】氨苄西林钠

【性状】本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末。

【药理作用】 氨苄西林属β-内酰胺类抗菌药，具有广谱抗菌作用。对大多数革兰氏阳性菌的抗菌活性稍弱于青霉素，对青霉素酶敏感，故对耐青霉素的金黄色葡萄球菌无效。对革兰氏阴性菌如大肠杆菌、变形杆菌、沙门氏菌、嗜血杆菌、布鲁氏菌和巴氏杆菌等有较强的作用，但这些细菌易产生耐药性。对铜绿假单胞菌不敏感。

药动学 氨苄西林注射后吸收迅速，血药浓度高，但下降亦快。给犊牛静脉注射(5mg/kg)后5min出现血药峰浓度(16.2µg/mL), 2h降到1µg/ mL;肌内注射或皮下注射的起始浓度较低，10mg/kg肌内注射后，5min血药浓度可达14.54µg/mL，于14min达血药峰浓度18. 46 µg/ mL。猪按6.6mg/kg肌内注射，1h血中浓度达5. 7µg/ mL，随之很快下降，6h即大部分消失。如按10mg/kg肌内注射，则于13min血中达峰浓度12. 06µg/ mL。肌注，在马、水牛、黄牛、猪、奶山羊体内的半衰期分别为1.21～2.23、1.26、0.98、0.57～1.06及0.92小时。静注，在马、牛、羊、犬的半衰期分别为0.62、1.20、1.58及1.25小时，故体内消除较快。丙磺舒可以延缓本品的排泄，使血药浓度提高，半衰期延长。

【药物相互作用】 ①氨苄西林钠与下列药物有配伍禁忌：琥乙红霉素、乳糖酸红霉素、盐酸土霉素、盐酸四环素、盐酸金霉素、硫酸卡那霉素、硫酸庆大霉素、硫酸链霉素、盐酸林可霉素、硫酸多粘菌素B、氯化钙、葡萄糖酸钙、维生素B族、维生素C等。②本品与氨基糖苷类合用，可提高后者在菌体内的浓度，呈现协同作用。③大环内酯类、四环素类和酰胺醇类等快效抑菌剂对本品的杀菌作用有干扰作用，不宜合用。

【适应证】 主用于敏感菌引起的肺部、肠道、胆道、尿路等感染和败血症。如牛的巴氏杆菌病、肺炎、乳腺炎、子宫炎、肾盂肾炎、犊白痢、沙门氏菌肠炎等;马的支气管肺炎、子宫炎、腺疫、驹链球菌肺炎、驹肠炎等;猪的肠炎、肺炎、丹毒、子宫炎和仔猪白痢等;羊的乳腺炎、子宫炎和肺炎等。

【用法与用量】 肌内、静脉注射 一次量 每1kg体重 家畜10～20mg 一日2～次 连用2～3日

【不良反应】对胃肠道正常菌群有较强的干扰作用，成年反刍动物禁止内服;马属动物不易长期内服。

【注意事项】(1)对青霉素耐药的细菌感染不宜应用。

(2)对青霉素过敏的动物禁用;成年反当动物禁止内服;马属动物不宜长期内服。

(3)本品溶解后应立即使用。其稳定性随浓度和温度而异，即两者愈高，稳定性愈差。在5℃时1%氨节西林钠溶液的效价能保持7天。

(4)在酸性葡萄糖溶液中分解较快，有乳酸和果糖存在时亦使稳定性降低，故宜以中性液体作溶剂。

【休药期】牛6日，猪15日;牛、羊：弃奶期48小时;羊 28日(暂定)。

【规格】按氨苄西林计算 (1)0.5g (2)1.0g (3)2.0g

【包装】

【贮藏】密闭，在干燥处保存。

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】