本品含硫酸阿托品[(C17H23N03)2•H2SO4•H2O]应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】本品为白色片。
【鉴别】(1)取本品的细粉适量(约相当于硫酸阿托品lmg),置分液漏斗中,加氨试液约5ml,混匀,用乙醚10ml振摇提取后,分取乙醚层,置白瓷皿中,挥尽乙醚后,残渣显托烷生物碱类的鉴别反应(附录13页)。
(2)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(附录15页)。
【检查】含量均匀度 取本品1片,置具塞试管中,精密加水6.0ml,密塞,充分振摇30分钟使硫酸阿托品溶解,离心,取上清液作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(附录66页)。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录5页)。
【含量测定】对照品溶液的制备 精密称取在120℃干燥至恒重的硫酸阿托品对照品25mg,置25ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,即得。
供试品溶液的制备 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于硫酸阿托品2.5mg),置50ml量瓶中,加水振摇使硫酸阿托品溶解并稀释至刻度,用干燥滤纸滤过,收集续滤液,即得。
测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各2ml,分别置预先精密加入氯仿10ml的分液漏斗中,各加溴甲酚绿溶液(取溴甲酚绿50mg与邻苯二甲酸氢钾1.021g,加0.2mol/L氢氧化钠溶液6.0ml使溶解,用水稀释100ml,摇匀,必要时滤过)2.0ml,振摇提取2分钟后,静置使分层。分取澄清的氯仿液,照分光光度法(附录17页),在420nm的波长处分别测定吸收度,计算,并将结果与1.027相乘,即得供试量中含有(C17H23N03)2•H2SO4•H2O的重量。
【作用与用途】【用法与用量】同硫酸阿托品。
【规格】0.3mg
【贮藏】密封保存。
硫酸阿托品片说明书 兽用
【兽药名称】
通用名:硫酸阿托品片
商品名:
英文名:Atropine Sulfate Tablets
汉语拼音:Liusuan Atuopin Pian
【主要成分】硫酸阿托品
【性状】本品为白色片。
【药理作用】药效学 本品能与乙酰胆碱竞争M胆碱受体,从而阻断乙酰胆碱及外源性拟胆碱药的M样作用。大剂量也能阻断位于神经节和骨骼肌运动终板部位的N胆碱受体。
治疗量的阿托品对过度收缩或痉挛的胃肠平滑肌有极显著的松弛作用,对膀胱逼尿肌次之,对支气管和输尿管平滑肌的作用较弱。另外,还可松弛虹膜括约肌和睫状肌,表现为散瞳、眼内压升高和调节麻痹。唾液腺和汗腺对阿托品极敏感,小剂量能使唾液腺、支气管腺及汗腺(马除外)分泌减少,较大剂量可减少胃液分泌。治疗量阿托品可短暂减慢心率。较大剂量阿托品可解除迷走神经对心脏的抑制,对抗因迷走神经过度兴奋所致的传导阻滞及心律失常。大剂量可加快心率,促进房室传导,并能扩张外周及内脏血管,解除小动脉痉挛,改善微循环。
大剂量阿托品可明显兴奋迷走神经中枢、呼吸中枢、大脑皮层运动区和感觉区。中毒量可引起大脑和脊髓的强烈兴奋。
药动学 阿托品内服、肌注均易吸收。吸收后迅速分布全身,能透过胎盘屏障和血脑屏障。在肝脏代谢,经肾脏排泄,约30%~50%以原形随尿排出。
【药物相互作用】①阿托品可增强噻嗪类利尿药、拟肾上腺素药物的作用。②阿托品可加重双甲脒的某些毒性症状,引起肠蠕动的进一步抑制。
【适应证】缓解胃肠道及支气管平滑肌痉挛;有机磷酸酯类中毒解救。
【用法与用量】内服 一次量 每1kg体重 犬、猫0.02~0.04mg
【不良反应】本品副作用与用药目的有关,其毒性作用往往是使用过大剂量所致。在麻醉前给药或治疗消化道疾病时,易致肠臌胀、瘤胃臌胀和便秘等。
所有动物的中毒症状基本类似,即表现为口干、瞳孔扩大、脉搏快而弱、兴奋不安和肌肉震颤等,严重时则出现昏迷、呼吸浅表、运动麻痹等,最终可因惊厥、呼吸抑制及窒息而死亡。
【注意事项】(1)肠梗阻、尿潴留等患畜禁用。
(2)中毒解救时宜采用对症性支持疗法,极度兴奋时可试用毒扁豆碱、短效巴比妥类、水合氯醛等药物对抗。禁用吩噻嗪类药物如氯丙嗪治疗。
【休药期】无需制定。
【规格】0.3mg
【包装】
【贮藏】密封保存。
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
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