板蓝根注射液

核心提示：板蓝根注射液Banlangen Zhusheye【处方】 板蓝根500g【制法】 取板蓝根，加水煎煮提取二次，第一次1.5小时，第二次1小时，合并煎

板蓝根注射液
Banlangen Zhusheye
 
【处方】 板蓝根500g
【制法】 取板蓝根，加水煎煮提取二次，第一次1.5小时，第二次1小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至650~700g，冷却至60℃以下，加95%乙醇使含醇量为60%，静置过夜，滤过，滤液减压浓缩至300~350g，冷藏静置，滤过，滤液用氨试液调节pH值为8.0左右，搅匀，冷藏静置，滤过，滤液加热去氨（pH值应为5.5~6.0），冷藏静置，滤过，滤液加注射用水至约950ml，加10g聚山梨酯80，苯甲酸 10g，调节pH值，加注射用水至1000ml，滤过，灌封，灭菌，即得。
【性状】 本品为棕黄色至棕色澄明液体。
【鉴别】 取本品2ml，蒸干，残渣加稀乙醇5ml使溶解，取上清液作为供试品溶液。另取L-脯氨酸对照品、精氨酸对照品、亮氨酸对照品，分别加稀乙醇制成每1ml分别含1mg、1mg和0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录**页）试验，吸取供试品溶液5µl，对照品溶液2µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（19:5:5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 pH值  应为5.0~6.5（附录**页）。
蛋白质 照注射液有关物质检查法（附录**页）检查，应符合规定。
鞣质  照注射液有关物质检查法（附录**页）检查，应符合规定。
树脂  照注射液有关物质检查法（附录**页）检查，应符合规定。
其他 应符合注射液项下有关的各项规定（附录**页）。
【含量测定】照高效液相色谱法（附录**页）测定。
色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇为流动相A，以水为流动相B，按下表进行梯度洗脱；检测波长为245nm；流速为0.8ml/min；柱温为30℃。理论板数按(R, S)-告依春峰计算应不低于10000。

对照品溶液的制备  分别取(R, S)-告依春对照品适量，精密称定，加5%甲醇制成每1ml含 (R,S)-告依春20µg的溶液，即得。
供试品溶液的制备  精密量取本品5ml，置50ml量瓶中，加5%甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法  分别精密吸取供试品溶液及对照品溶液各5µl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1ml含板蓝根以(R,S)-告依春计，不得少于0.010mg。
【作用与用途】 抗菌药。用于治疗家畜流感、仔猪白痢、肺炎及某些发热性疾患。
【用法用量】 常用量，肌内注射，一次量，猪、羊10～25ml；马、牛40～80ml.
【规格】（1）10ml相当于板蓝根5g，（2）20ml相当于板蓝根10g
【贮藏】 避光保存。

板蓝根注射液说明书   兽用

【兽用名称】

通用名：板蓝根注射液

商品名：

汉语拼音：Banlangen Zhusheye

【主要成分】板蓝根

【性状】本品为棕色澄明灭菌溶液。

【功能】抗菌。

【主治】流感、仔猪白痢、肺炎及某些发热性疾患。

【用法与用量】常用量 肌内注射 一次量 马、牛40～80 ml；猪、羊10～25 ml。

【不良反应】人医报道，有过敏性休克，过敏性皮疹，上消化道出血，泌尿系统损害和多发性肉芽肿，肾脏损害。 

【注意事项】（1）不可与碱性药物合用。
（2）有少量沉淀，加热溶解后使用，不影响疗效。

【规格】（1）10ml相当于板蓝根5g（2）20ml相当于板蓝根10g

【包装】

【贮藏】避光保存。

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】