醋酸泼尼松片

本品含醋酸泼尼松(C23H28O6)应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】本品为白色片。

【鉴别】取本品的细粉适量(约相当于醋酸泼尼松0.1g)，加氯仿50ml搅拌，使醋酸泼尼松溶解，滤过，滤液供以下试验。

(1)取滤液作为供试品溶液;另取醋酸拔尼松对照品，加氯仿制成每lml中含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录23页)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-乙醚-甲醇-水(385：60：15：2)为展开剂，展开后，晾干，在105℃干燥10分钟，放冷，喷以碱性四氮唑蓝试液，立即检视。供试品溶液所显主斑点的颜色和位置，应与对照品溶液的主斑点相同。

(2)取剩余的滤液，置水浴上蒸干，残渣照醋酸泼尼松项下的鉴别(2)、(3)项(313页)试验，显相同的反应。

【检查】含量均匀度 取本品1片，置乳钵中，加无水乙醇5滴，湿润后，研细，加无水乙醇适量，研磨，并用无水乙醇40ml分次转移至50ml量瓶中，振摇，使醋酸泼尼松溶解，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过;精密量取续滤液5ml，置另一50ml量瓶中，照含量测定项下的方法，自“再加无水乙醇稀释至刻度”起，依法测定含量，应符合规定(附录66页)。

溶出度 取本品，照溶出度测定法(附录64页，第二法)，以0.25%十二烷基硫酸钠溶液600ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液;另取醋酸泼尼松对照品适量，用无水乙醇溶解并定量稀释制成每lml中含1mg的溶液，精密量取2ml，置200ml量瓶中，用上述溶剂稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。取上述两种溶液，照分光光度法(附录17页)，在242nm与267nm的波长处分别测定吸收度，求出各自的吸收度差值(△A)，计算出每片的溶出量。限度为标示量的70%，应符合规定。

其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录5页)。

【含量测定】取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于醋酸泼尼松20mg)，置100ml量瓶中，加无水乙醇约60ml，振摇15分钟使醋酸泼尼松溶解，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5m1，置另一100ml量瓶中，再加无水乙醇稀释至刻度，摇匀。照分光光度法(附录17页)，在238nm的波长处测定吸收度，按C23H28O6的吸收系数(E)为385计算，即得。

【作用与用选】【用法与用量】【注意】同醋酸泼尼松。

【规格】15mg

【贮藏】遮光，密封保存。

醋酸泼尼松片说明书  兽用

【兽药名称】

通用名：醋酸泼尼松片

商品名：

英文名：Prednisone Acetate Tablets

汉语拼音：Cusuan Ponisong Pian

【主要成分】醋酸泼尼松

【性状】本品为白色片。

【药理作用】本品本身无药理活性，需在体内转化为氢化泼尼松后显效。具有抗炎、抗过敏、抗毒素和抗休克作用。本品的抗炎作用与糖原异生作用为氢化可的松的4倍，而水钠潴留及排钾作用比氢化可的松小。因抗炎、抗过敏作用强，副作用较少，故较常用。能促进蛋白质转变为葡萄糖，减少机体对糖的利用，使血糖和肝糖原增加，出现糖尿。

【药物相互作用】①苯巴比妥等肝药酶诱导剂可促进本类药物的代谢，使药效降低。②本类药物可使水杨酸盐的消除加快、疗效降低，合用时还易引起消化道溃疡;③与强心苷合用，可增加洋地黄毒性及心律紊乱的发生;本品可使内服抗凝血药的疗效降低，两者合用时应适当增加抗凝血药的剂量。④与排钾利尿药合用，可致严重低血钾症，并由于水钠潴留而减弱利尿药的排钠利尿效应。

【适应证】用于各种炎症、过敏性疾病及牛酮血症、羊妊娠毒血症。

【用法与用量】内服 一次量 、牛100～300mg 羊、猪10～20mg 每1kg体重犬、猫0.5～2mg

【不良反应】①有较强的水、钠潴留和排钾作用。②有较强的免疫抑制作用。③妊娠后期大剂量使用可引起流产。④大剂量或长期用药易引起肾上腺皮质功能。

【注意事项】(1)严格掌握适应证，防止滥用。

(2)对细菌性感染应与抗菌药合用。

(3)严重肝功能不良、骨软症、骨折治疗期、创伤修复期、疫苗接种期动物禁用。

(4)妊娠早期及后期母畜禁用。

(5)长期用药不能突然停药，应逐渐减量，直至停药。

【休药期】牛、羊、猪0日。

【规格】5mg

【包装】

【贮藏】遮光，密封保存。

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】