醋酸氟轻松软膏

本品含醋酸氟轻松(C26H32F2O7)应为标示量的85.0%～115.0%。

【性状】本品为乳剂型基质的白色软膏。

【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品峰的保留时间应与醋酸氟轻松对照品峰的保留时间一致。

【检查】应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录8页)。

【含量测定】照高效液相色谱法(附录24页)测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-乙醚(62：38：2)为流动相;检测波长为240nm。理论板数按醋酸氟轻松峰计算应不低于2500，醋酸氟轻松峰和内标物质峰的分离度应符合要求。

内标溶液的制备 取炔诺酮适量，加甲醇制成每lml中含0.15mg的溶液，即得。

测定法 取醋酸氟轻松对照品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1m1中约含0.125mg的溶液;精密量取该溶液lOml与内标溶液5ml，置50ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，另取本品适量(约相当于醋酸氟轻松1.25mg)，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇约30ml，置80℃水浴中加热2分钟，振摇使醋酸氟轻松溶解，放冷至室温，精密加内标溶液5ml，用甲醇稀释至刻度，摇匀，置冰浴中冷却2小时以上，取出后迅速滤过，放至室温，取续滤液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图。按内标法以

峰面积计算，即得。

【作用与用途】同醋酸氟轻松。

【用法与用量】外用涂患处

【规格】(1)10g：2.5mg (2)20g：5mg

【贮藏】密闭，在阴凉处保存。