硫酸庆大霉素注射液

本品为硫酸庆大霉素的灭菌水溶液。含庆大霉素应为标示量的90.0%～110.0%。 
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。 
【鉴别】取本品，照硫酸庆大霉素项下的鉴别（248页）试验，显相同的结果。 
【检查】pH值 应为3.5～6.0（附录40页）。 
颜色 本品应无色；如显色，与黄色或黄绿色2号标准比色液(附录60页，第一法)比较，不得更深。 
无菌 取本品，分别加入100ml0.9%无菌氯化钠溶液中，摇匀，用薄膜过滤法处理后，依法检查（附录76页），应符合规定。 
热原 取本品，加灭菌注射用水制成每lml中含1万单位的溶液，依法检查(附录72页)，剂量按家兔每lkg体重注射lml，应符合规定。 
异常毒性与降压物质 取本品，照硫酸庆大霉素项下的方法（249页)检查，均应符合规定。 
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录5页)。 
【效价测定】精密量取本品适量，照硫酸庆大霉素项下的方法(250页)测定，即得。 
【作用与用途】同硫酸庆大霉素 
【用法与用量】肌内注射 一次量 每lkg体重 家畜24mg 犬、猫3～5mg 一日2次 连用2～3日 
【注意】休药期 猪40日。 
【规格】(1)2ml：0.08g(8万单位) (2)5ml：0.2g(20万单位) (3)10ml：0.2g(20万单位) (4)10ml：0.4g(40万单位) 
【贮藏】密闭，在凉暗处保存。 

 

硫酸庆大霉素注射液说明书  兽用

【兽药名称】

通用名：硫酸庆大霉素注射液

商品名：

英文名：Gentamicin Sulfate Injection

汉语拼音：Liusuan Qingdameisu Zhusheye

【主要成分】硫酸庆大霉素

【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【药理作用】药效学庆大霉素属氨基糖苷类抗菌药，对多种革兰氏阴性菌(如大肠杆菌、克雷伯氏菌、变形杆菌、铜绿假单胞菌、巴氏杆菌、沙门氏菌等)和金黄色葡萄球菌(包括产β-内酰胺酶菌株)均有抗菌作用。多数链球菌(化脓链球菌、肺炎球菌、粪链球菌等)、厌氧菌(类杆菌属或梭状芽孢杆菌属)、结核杆菌、立克次体和真菌对本品耐药。

MIC≥8µg/ml)包括许多革兰氏阳性需氧菌、一些假单孢菌及厌氧菌。在治疗用药过程中菌株经诱导耐药的情况很少。

药动学 肌内注射后吸收迅速而完全。在0.5～1小时内达血药峰浓度。皮下或肌内注射的生物利用度超过90%。庆大霉素吸收后主要分布于细胞外液，可在腹水、胸水、支气管分泌物、胆汁、心包液、关节液和脓液中出现。在肝脏、淋巴结和肌肉组织中的浓度与血清相似。表观分布容积较小，成年犬、猫0.15～0.3L/kg，马0.26～0.58L/kg，黄牛0.14L/kg。新生畜和幼畜由于细胞外液偏多，因而表观分布容积增大。本品不易透过血脑屏障，但可透过胎盘屏障，在胎畜中的浓度约为母体中的15%～50%。主要通过肾小球滤过排泄，排泄量约占给药量40%～80%。肌注后的半衰期，马1.8～3.3小时、母牛1.8小时、犊牛2.2～2.7小时、绵羊2.4小时、猪1.9小时、兔1小时、水牛2.3小时、黄牛3.2小时、奶山羊2.3小时、犬和猫0.5～1.5小时。

【药物相互作用】①庆大霉素与β-内酰胺类抗生素合用，通常对多种革兰氏阴性菌，包括铜绿假单胞菌等有协同作用。对革兰氏阳性菌如马红球菌、李斯特菌等也有协同作用。②与四环素、红霉素等合用可能出现拮抗作用。③与头孢菌素合用可能使肾毒性增强。④与青霉素类或头孢菌素类合用有协同作用。⑤本类药物在碱性环境中抗菌作用增强，与碱性药物(如碳酸氢钠、氨茶碱等)合用可增强抗菌效力，但毒性也相应增强。当pH值超过8.4时，抗菌作用反而减弱。⑥与头孢菌素、右旋糖酐、强效利尿药(如呋塞米等)、红霉素等合用，可增强本类药物的耳毒性。⑦骨骼肌松弛药(如氯化琥珀胆碱等)或具有此种作用的药物可加强本类药物的神经肌肉阻滞作用。

【适应证】用于治疗敏感的革兰氏阴性和阳性菌感染，如败血症、泌尿生殖道感染、呼吸道感染、胃肠道感染、腹膜炎、胆道感染、乳腺炎及皮肤和软组织感染以及传染性鼻炎等。

【用法与用量】肌内注射 一次量 每1kg体重 家畜2～4mg 犬、猫3～5mg 一日2次 连用2～3日

【不良反应】可造成前庭功能损害，还可导致可逆性肾毒性，这与其在肾皮质部蓄积有关。偶见过敏反应。

【注意事项】(1)庆大霉素可与β-内酰胺类抗生素联合治疗严重感染，但在体外混合存在配伍禁忌。

(2)本品与青霉素联合，对链球菌具协同作用。

(3)有呼吸抑制作用，不宜静脉推注。

【休药期】猪40日;牛、羊40日(暂定)。

【规格】(1)2ml∶0.08g(8万单位) (2)5ml∶0.2g(20万单位) (3)10ml：0.2g(20万单位) (4)10ml∶0.4g(40万单位)

【包装】

【贮藏】密闭，在凉暗处保存。

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】