布氏菌病活疫苗（M5株或M5-90株）

布氏菌病活疫苗(M5株或M5-90株)

Bushijunbing Huoyimiao(M5 Zhu huo M5-90 Zhu)

Brucellosis Vaccine，Live(Strain M5 or Strain M5-90)

本品系用羊种布氏菌M5株(CVCC18)或M5-90株接种适宜培养基培养，收获培养物，加适宜稳定剂，经冷冻真空干燥制成。用于预防牛、羊布氏菌病。

【性状】 海绵状疏松团块，易与瓶壁脱离，加稀释液后迅速溶解。

【纯粹检验】 按附录 页纯粹检验法进行检验，应纯粹。

【变异检查】 将疫苗适当稀释后接种胰蛋白琼脂平板，在37℃培养至少72小时，用布氏菌菌落结晶紫染色法(附录 页)检查，粗糙型菌落不得超过5.0%。

【活菌计数】 按瓶签注明头份数，将疫苗用蛋白胨水稀释，接种胰蛋白琼脂平板进行活菌计数(附录 页)，每头份含活菌数应不少于1×109 CFU。

【安全检验】 按瓶签注明头份数，将疫苗稀释成每1.0 ml含1头份，皮下注射体重18～20 g小鼠5只，各0.25 ml，观察6日，应全部健活。

【剩余水分测定】 按附录 页进行测定，应符合规定。

【真空度测定】 按附录 页进行测定，应符合规定。

【作用与用途】 用于预防牛、羊布氏菌病。免疫期为36个月。

【用法与用量】 皮下注射、滴鼻或口服接种。一般仅对3～8月龄的奶牛接种，成年奶牛一般不接种。

牛 皮下注射25头份。

羊 皮下注射1头份、滴鼻1头份或口服25头份。

【注意事项】 (1)在配种前l～2个月接种较好，妊娠母畜及种公畜不进行预防接种。

(2)接种时，应作局部消毒处理。

(3)稀释后，限当日用完。

(4)对人有一定致病力，预防接种工作人员应做好防护，避免感染或引起过敏反应。

(5)用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。

【规格】 (1)100头份/瓶 (2)200头份/瓶 (3)400头份/瓶 (4)800头份/瓶

【贮藏与有效期】 2～8℃冷藏或—15℃以下保存，有效期为12个月。

修订说明：

1. 【性状】项：删除对颜色的描述。

2. 增加【作用与用途】、【用法与用量】和【注意事项】项。

3.【变异检查】项：删除“ 取样，”。——规范文字修改。

4. 【贮藏与有效期】项：“2～8℃保存”改为“2～8℃冷藏或—15℃以下保存”——该制品保存温度越低越好，增加—15℃以下保存条件，便于运输和保存。

布氏菌病活疫苗(M5株或M5-90株)说明书  兽用

【兽药名称】

通用名称：布氏菌病活疫苗(M5株或M5-90株)

商品名称：

英文名称：Brucellosis Vaccine，Live(Strain M5 or Strain M5-90)

汉语拼音：Bushijunbing Huoyimiao(M5 Zhu huo M5-90 Zhu)

【主要成分与含量】 本品含羊种布氏菌M5株(CVCC 18)或M5-90株至少为1×109CFU/头份。

【性状】 微黄色海绵状疏松团块，易与瓶壁脱离，加稀释液后迅速溶解。【作用与用途】 用于预防牛、羊布氏菌病。免疫期为36个月。

【用法与用量】 皮下注射、滴鼻或口服接种。

牛：皮下注射25头份。

羊：皮下注射1头份、滴鼻1头份或口服25头份。

【注意事项】 (1)在配种前l～2个月接种较好，妊娠母畜及种公畜不进行预防接种。

(2)仅对3～8月龄的奶牛接种，成年奶牛一般不接种。

(3)接种时，应作局部消毒处理。

(4)稀释后，限当日用完。

(5)对人有一定致病力，预防接种工作人员应做好防护，避免感染或引起过敏反应。

(6)用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。

【规格】 (1)100头份/瓶 (2)200头份/瓶 (3)400头份/瓶 (4)800头份/瓶

【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为12个月。

【包装】

【批准文号】

【生产企业】