本品为杆菌肽锌与适宜的基质配制而成。含杆菌肽应为标示量的90.0%~110.0%。
【鉴别】(1)取本品约0.4g,加磷酸盐缓冲液(pH6.0)-吡啶-5mol/L盐酸溶液(31:9:20)的混合液10m1.充分搅拌15分钟,滤过,滤液照杆菌肽锌项下的鉴别(1)项(87页)试验,显相同的反应。
(2)取本品约1g,照杆菌肽锌项下的鉴别(2)项(87页)试验,显相同的反应。
【检查】粒度 本品应全部通过二号筛。
有关物质 取本品,加磷酸盐缓冲液(pH6.0)-吡啶-5mol/L盐酸溶液(3l:9:20)的混合液制成每lml中含300杆菌肽单位的溶液,滤过,作为供试品溶液;另取杆菌肽锌标准品,用同一溶剂制成每lml中含300杆菌肽单位的溶液,作为标准品溶液。照薄层色谱法(附录23页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板(临用前于105℃活化2小时)上,自然干燥,以正丁醇-冰醋酸-水-吡啶-乙醇(60:15:10:6:5)为展开剂,展开后,晾干,喷以l%茚三酮的丁醇-吡啶(99:1)溶液,置105℃加热约5分钟。供试品所显斑点的颜色
与位置应与标准品的斑点相同,不得有其他杂质斑点。
干燥失重 取本品,在105℃干燥4小时,减失重量不得过8.0%(附录57页)。
其他 应符合预混剂项下有关的各项规定(附录11页)。
【效价测定】精密称取本品适量,加磷酸盐缓冲液(pH6.0)-吡啶5mol/L盐酸溶液(31:9:20)的混合液(pH2.0)适量(约每2OO杆菌肽单位加1m1),充分搅拌使溶解,加灭菌磷酸盐缓冲液(pH6.0)使成每1ml中约含100单位的悬液,静置,取上层液,照杆菌肽锌项下的方法(87页)测定,即得。
【作用与用途】同杆菌肽锌。
【用法与用量】混饲 每l000kg饲料 犊 3月龄以下 10~100g 3~6月龄 4~40g 猪 6月龄以下 4~40g 禽 16周龄以下 4~40g(以杆菌肽计)
【注意】休药期犊0日,猪0日,禽0日。
【规格】(1)lg:100mg(4000单位) (2)1g:150mg(6000单位)
【贮藏】密闭,在干燥处保存。
杆菌肽锌预混剂说明书 兽用
【兽药名称】
通用名:杆菌肽锌预混剂
商品名:
英文名:Bacitracin Zinc Premix
汉语拼音:Ganjuntaixin Yuhunji
【主要成分】杆菌肽锌
【性状】本品为淡褐色或黄褐色粉末,有特臭。
【药理作用】 杆菌肽为多肽类抗生素,其抗菌作用机理与青霉素相似,主要抑制细菌细胞壁合成。此外,杆菌肽又与敏感细菌细胞膜结合,损害细菌细胞膜的完整性,导致营养物质与离子外流。本品的抗菌作用机理具有特殊性,因而不与其他抗菌药物产生交叉耐药性。细菌对本品产生耐药性缓慢,产生获得性耐药菌也较少,但金黄葡萄球菌较其他菌易产生耐药性。
杆菌肽在许多动物作为药物饲料添加剂用于促生长,还常与具有抗革兰氏阴性菌的抗菌药物(如黏菌素和新霉素)联合用药。
杆菌肽锌内服在消化道不易吸收,排泄迅速,毒性小,无毒副作用。内服后,90%的杆菌肽锌由动物粪便排出,少量由尿中排出。
【药物相互作用】 ①本品与青霉素、链霉素、新霉素、黏菌素等合用有协同作用。②本品和黏菌素组成的复方制剂与土霉素、金霉素、吉他霉素、恩拉霉素、维吉尼霉素和喹乙醇等有拮抗作用。
【适应证】用于促进牛、猪和禽的生长。
【用法用量】以杆菌肽计算 混饲 每1000kg饲料 犊 3月龄以下10~100g 3~6月龄4~40g 猪4月龄以下4~40g 禽 16周龄以下4~20g
【不良反应】按规定剂量使用,暂未见不良反应。
【注意事项】蛋鸡产蛋期禁用。
【休药期】 0日。
【规格】以杆菌肽计(1)100g∶10g(40万单位) (2)100g∶15g(60万单位)
【包装】
【贮藏】密闭,在干燥处保存。
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
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