兽药GMP
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浙江朗华制药有限公司

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验收范围:

浙江朗华制药有限公司,是由中宁化集团有限公司控股的以生产医药原料药及其中间体为主,兼有医药制剂生产许可的综合性药品生产企业。创立于1986年,前身为浙江新华制药有限公司,位于浙江省化学原料药基地临海园区,现占地面积19万平方米,员工530人,注册资本1.2亿元,是中国氟喹诺酮医药原料药及其中间体的主要生产基地,主要产品包括抗生素氟喹诺酮系列,心血管类药物以及抗病毒药物等。 

朗华制药是浙江省高新技术企业,2006年公司通过国家食品药品监督管理局GMP药品生产质量管理体系认证。2012年通过了美国FDA,世界卫生组织WHO的认证,接受并通过多家跨国知名药企的现场审计,与其展开广泛深入合作,成为他们的合格供应商及研发生产基地。所有原料药产品均取得了中国GMP证书,部分主导产品取得了巴西GMP证书、欧盟CEP证书、WHO-PQ证书。

公司着眼高端市场,以研发、质量管理、风险管控为保障,以**生产为基础,立足现有条件,以国际注册为手段,培植差异化竞争优势,逐步**高端市场占有率,实现业绩的稳步增长和竞争能力的持续提升,做**价值和创造力的特色原料药供应商。

公司积极应对市场变化,对产品进行了相应的转型升级和结构调整,对于主导产品加快技术挖潜的深度和速度,工艺更加完美,质量进一步**,成本**。加快对新产品引进开发的投放步伐,以WHOFDA为契机,进一步做好以设备转型升级工作,淘汰高能耗产品和设备,并逐渐的调整产品结构,形成多方位产品共存,以定制产品为突破,加快与国际接轨的步伐,实现朗华制药的国际化发展。

朗华制药重视新产品的开发与投入,开展与高等院校的科技合作,在宁波建立了专门的研发实验室,并全面按照欧洲标准设计中控车间,从设计合成路线,小试、中试以及放大生产提供一条龙服务,实现客户定制产品的研发与生产。

朗华制药坚持和谐、健康、科学的发展理念,企业大力推行清洁生产和精益管理,对于环保持续投入,并不断改进,环保理念不断**,环保模式不断创新,**环保、节能减排的理念始终贯穿于企业的生产经营。

公司秉承“诚信,合作,善于学习”做人理念,以及“认真,创新,追求卓越”的做事风格,朗华制药在为人类的健康事业的道路上一路向前!

 

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