小鹅瘟活疫苗（GD株）

小鹅瘟活疫苗(GD株)

Xiaoewen Huoyimiao(GD Zhu)

Gosling Plague Vaccine，Live(Strain GD)

本品系用小鹅瘟病毒鸭胚化弱毒GD株接种鸭胚培养，收获感染鸭胚尿囊液，加适宜稳定剂，经冷冻真空干燥制成。用于预防小鹅瘟。

【性状】 海绵状疏松团块，易与瓶壁脱离，加稀释液后迅速溶解。

【无菌检验】 按附录 页进行检验，应无菌生长。

【支原体检验】 按附录 页进行检验，应无支原体生长。

【外源病毒检验】 (1)鸭胚检查法：将疫苗用生理盐水稀释至10羽份/0.1ml，与等量抗小鹅瘟病毒特异血清混合，室温作用60分钟，然后经尿囊腔接种10枚8日龄鸭胚，经尿囊膜途径接种12-14日龄鸭胚10枚，每胚接种0.2ml，同时设生理盐水对照组，经尿囊腔接种5枚8日龄鸭胚，经尿囊膜接种12-14日龄鸭胚5枚，每胚0.2ml，置37℃培养观察10日。弃去接种后24小时内死胚。疫苗中和组和生理盐水对照组胎儿应发育正常，绒毛尿囊膜应无病变，鸭胚液血凝试验应为阴性。

(2)细胞检查法：取2个已长成良好鸭胚成纤维细胞单层的(培养24小时左右)细胞培养瓶(面积不小于25 cm2)，接种中和后的疫苗0.2 ml(2～20 羽份)，同时设正常鸭胚成纤维细胞对照一瓶，培养5～7日，观察细胞，应不出现CPE。观察结束时，取培养的细胞，弃去培养液,用PBS洗涤细胞面3次，加入0.1%(V/V)鸡红细胞悬液覆盖细胞面，置2～8℃ 60分钟后，用PBS轻轻洗涤细胞1～2次，在显微镜下检查红细胞吸附情况。应不出现由外源病毒所致的红细胞吸附现象。

(3)禽网状内皮增生症病毒检验 间接免疫荧光试验(IFA)见附录 页。

【鉴别检验】 将疫苗用灭菌生理盐水作适当稀释(如100 ELD50)后，与等量抗小鹅瘟病毒特异性血清混合，置室温下作用60分钟，经尿囊腔接种8日龄鸭胚10枚，各0.3 ml。同时设未中和疫苗和灭菌生理盐水对照，同法各接种鸭胚5枚，每胚接种0.3 ml。观察240小时，未中和疫苗对照组鸭胚应全部死亡，中和组和生理盐水对照组鸭胚应不发生死亡。

用鸡、鸭、鹅红细胞对疫苗病毒液进行凝集试验，应为阴性。

【安全检验】 (1)按瓶签注明羽份，将疫苗用灭菌生理盐水稀释成每1.0 ml含10 羽份，肌肉注射4～12月龄的母鹅4只，各1.0 ml，观察14日，应不出现因疫苗引起的局部或全身不良反应。

(2)按瓶签注明羽份，将疫苗用灭菌生理盐水稀释成每1.0 ml含10 羽份，肌肉注射3～6日龄雏鹅10只，各0.5 ml，观察10日，应全部健活。

【效力检验】 下列方法任择其一。

(1)用鸭胚检验 按瓶签注明羽份，将疫苗进行适当稀释后，继续进行10倍系列稀释，取3个适宜稀释度，分别经尿囊腔内接种8日龄鸭胚5枚，每胚0.3 ml，观察10日，记录72～240小时内的死亡鸭胚，计算ELD50。每羽份疫苗的病毒含量应不少于103.0ELD50。

(2)用鹅检验 用成年鹅4只，分别采血10 ml，分离血清，混合，备用。然后，各肌肉注射1 羽份疫苗，21～28日后，采血，分离血清，混合。将接种前、后的血清分别与小鹅瘟病毒GD株在鸭胚上进行中和试验。两次ELD50值的对数值之差应不低于2.0。

【剩余水分测定】 按附录 页进行测定，应符合规定。

【真空度测定】 按附录 页进行测定，应符合规定。

【作用与用途】 用于预防小鹅瘟。供产蛋前的母鹅注射，接种后2l～270日内所产种蛋孵出的小鹅具有抵抗小鹅瘟的免疫力。

【用法与用量】 肌肉注射。按瓶签注明羽份，用生理盐水稀释，在母鹅产蛋前20～30日接种，每只1.0 ml(含1羽份)。

【注意事项】 (1)本品禁止用于雏鹅。

(2)稀释后，应放冷暗处保存，限4小时内用完。

(3)接种时，应作局部消毒处理。

(4)用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。

【规格】 (1)50羽份/瓶 (2)100羽份/瓶 (3)200羽份/瓶

【贮藏与有效期】 -15℃以下保存，有效期为12个月。

修订说明：

1. 【性状】项：删除对颜色的描述。

2. 增加【作用与用途】、【用法与用量】和【注意事项】项。

小鹅瘟活疫苗(GD株)说明书  兽用

【兽药名称】

通用名称：小鹅瘟活疫苗(GD株)

商品名称：

英文名称：Gosling Plague Vaccine，Live(Strain GD)

汉语拼音：Xiaoewen Huoyimiao(GD Zhu)

【主要成分与含量】 本品含小鹅瘟病毒鸭胚化弱毒株GD株。每羽份病毒含量不低于103.0ELD50。

【性状】 微黄或微红色海绵状疏松团块，易与瓶壁脱离，加稀释液后迅速溶解。

【作用与用途】 用于预防小鹅瘟。供产蛋前的母鹅注射，接种后2l～270日内所产种蛋孵出的小鹅具有抵抗小鹅瘟的免疫力。

【用法与用量】 肌肉注射。按瓶签注明羽份，用生理盐水稀释，在母鹅产蛋前20～30日接种，每只1.0 ml(含1羽份)。

【注意事项】 (1)本品禁止用于雏鹅。

(2)稀释后，应放冷暗处保存，限4小时内用完。

(3)接种时，应作局部消毒处理。

(4)用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。

【规格】 (1)50羽份/瓶 (2)100羽份/瓶 (3)200羽份/瓶

【贮藏与有效期】 -15℃以下保存，有效期为12个月。

【包装】

【批准文号】

【生产企业】