无荚膜炭疽芽孢疫苗

无荚膜炭疽芽孢疫苗

Wujiamo Tanju Yabaoyimiao

Anthrax Spore Vaccine，Live(Noncapsulated Strain)

本品系用炭疽杆菌无荚膜菌株(CVCC 40205)接种适宜培养基培养，形成芽孢后，收获培养物，加灭菌的甘油溶液制成甘油苗或加氢氧化铝胶制成氢氧化铝胶苗。用于预防马、牛、绵羊和猪的炭疽。

【性状】 上层为澄明液体，下层有少量沉淀，振摇后呈均匀混悬液。

【装量检查】 按附录 页进行检验，应符合规定。

【纯粹检验】 按附录 页进行检验，应纯粹。

【荚膜检查】 用体重18～22 g小鼠2只，各皮下注射疫苗0.5 ml，死后剖检，取脾脏或肝脏，涂片、染色、镜检，菌体应无荚膜。

【运动性检查】 取pH值7.2～7.4马丁肉汤或普通肉汤1管，接种疫苗0.2 ml，置 37℃培养18～24小时，作悬滴检查，菌体应无运动性。

【芽孢计数】 将疫苗用注射用水稀释，接种普通琼脂平板进行芽孢计数(附录 页)。疫苗每毫升的活芽孢数，甘油苗应为1.5×107.0～2.5×107.0 CFU，氢氧化铝胶苗应为2.5×107.0～3.5×107.0 CFU。

【安全检验】 用体重1.5～2.0 kg兔4只，各皮下注射疫苗1.0 ml，观察10日，应全部存活。如果有1只死亡，可重检1次，但应加绵羊1只，皮下注射疫苗10 ml，如果绵羊健活，兔仍有1只死亡，亦判为合格。

【苯酚残留量测定】 按附录 页进行测定，应符合规定。

【作用与用途】 用于预防马、牛、绵羊和猪的炭疽。免疫期为12个月。

【用法与用量】 皮下注射。1岁以上牛、马，每头(匹)l.0 ml;1岁以下牛、马，每头(匹)0.5 ml;绵羊、猪，每只0.5 ml。

【注意事项】 (1)使用前，应先使疫苗恢复至室温，并充分摇匀。

(2)山羊忌用，马慎用。

(3)本品宜秋季使用，在牲畜春乏或气候骤变时，不应使用。

(4)接种时，应作局部消毒处理。

(5)用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。

【规格】 (1)l00 ml/瓶 (2)250 ml/瓶

【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为24个月。

修订说明：

1. 帽子：“甘油注射用水”改为“甘油溶液”;“氢氧化铝胶注射用水”改为“氢氧化铝胶。”——更符合实际情况。

2. 【性状】项：删除对颜色的描述。删除颜色描述后，甘油苗和氢氧化铝胶苗的性状一致，因此将其合二为一。

3. 增加【作用与用途】、【用法与用量】和【注意事项】项。

无荚膜炭疽芽孢疫苗说明书  兽用

【兽药名称】

通用名称：无荚膜炭疽芽孢疫苗

商品名称：

英文名称：Anthrax Spore Vaccine，Live(Noncapsulated Strain)

汉语拼音：Wujiamo Tanju Yabaoyimiao

【主要成分与含量】 本品含炭疽杆菌无荚膜菌株(CVCC 40205)。甘油苗每毫升活菌数为1.5×107.0∼2.5×107.0CFU，氢氧化铝胶苗每毫升活菌数为2.5×107.0∼3.5×107.0CFU/ml。

【性状】 甘油苗静置后为透明液体，瓶底有少量灰白色沉淀，振摇后呈均匀混悬液;氢氧化铝胶苗静置后，上层为透明液体，下层为灰白色沉淀，振摇后呈均匀混悬液。

【作用与用途】 用于预防马、牛、绵羊和猪的炭疽。免疫期为12个月。

【用法与用量】 皮下注射。l岁以上牛、马，每头(匹)l.0 ml;1岁以下牛、马，每头(匹)0.5 ml;绵羊、猪，每只0.5 ml。

【注意事项】 (l)使用前，应先使疫苗恢复至室温，并充分摇匀。

(2)山羊忌用，马慎用。

(3)本品宜秋季使用，在牲畜春乏或气候骤变时，不应使用。

(4)接种时，应作局部消毒处理。

(5)用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。

【规格】 (1)l00 ml/瓶 (2)250 ml/瓶

【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为24个月。

【包装】

【批准文号】

【生产企业】