鸭瘟活疫苗

鸭瘟活疫苗

Yawen Huoyimiao

Duck Plague Vaccine，Live

本品系用鸭瘟病毒鸡胚化弱毒株(CVCC AV1222)接种SPF鸡胚或鸡胚成纤维细胞，收获感染的鸡胚液、胎儿及绒毛尿囊膜混合研磨或收获病毒细胞培养物，加适宜稳定剂，经冷冻真空干燥制成。用于预防鸭瘟。

【性状】 海绵状疏松团块，易与瓶壁脱离，加稀释液后迅速溶解。

【无菌检验】 按附录 页进行检验，应无菌生长。组织苗如果有菌生长，应进行杂菌计数和病原性鉴定(附录 页)、禽沙门氏菌检验(附录 页)，应符合规定，每羽份非病原菌应不超过1个。

【支原体检验】 按附录 页进行检验，应无支原体生长。

【外源病毒检验】 将疫苗用灭菌生理盐水稀释至每0.5～1.0 ml 含1000 ELD50，肌肉注射9～12周龄 SPF鸡20只，14日后，点眼、滴鼻接种10羽份，肌肉注射100羽份疫苗，第二次免疫后21日，再按第二次接种相同方法和剂量再重复接种1次。在56日内，不应有疫苗引起的局部或全身症状和呼吸道症状或死亡。观察期结束时，按附录 页进行血清抗体检测，除本疫苗所产生的特异性抗体外，不应有其他病原的抗体存在。

【鉴别检验】 将疫苗用灭菌生理盐水稀释至100 ELD50/0.1 ml，与等量抗鸭瘟病毒特异性血清混合，置室温作用60分钟后，经绒毛尿囊膜接种9～10日龄SPF鸡胚10枚，每胚0.2 ml。同时设病毒对照鸡胚5枚，每胚接种未中和的疫苗病毒液0.1 ml(含100 ELD50)，置37℃孵育168小时。病毒对照组的鸡胚应全部死亡，中和组的鸡胚应不发生死亡。

【安全检验】 用2～12月龄易感鸭5只，各肌肉注射疫苗1.0 ml(含10 羽份)，观察14日，应不出现由疫苗引起的任何局部和全身不良反应。如果有轻微反应，应在14日内恢复。

【效力检验】 下列方法任择其一。

(1)用鸡胚检验 按瓶签注明羽份，将疫苗用生理盐水稀释成每0.2 ml含1羽份，再继续做10倍系列稀释，取3个适宜稀释度，各绒毛尿囊膜接种9～10日龄SPF鸡胚5枚，每胚0.2 ml，置37℃培养168小时，24小时以内死亡的鸡胚弃去不计，根据24～168小时的死胚计算ELD50。每羽份应不低于103.0 ELD50。

(2)用鸭检验 用2～12月龄易感鸭7只，其中4只各肌肉注射疫苗1.0 ml(含l/50 羽份)，另3只作对照。接种14日后，每只鸭各肌肉注射鸭瘟病毒强毒(CVCC AV1221)1.0 ml(含103.0 MLD)，观察14日。对照鸭应全部发病，且至少死亡2只，免疫鸭应全部健活，如果有反应，应在2～3日内恢复。

【剩余水分测定】 按附录 页进行测定，应符合规定。

【真空度测定】 按附录 页进行测定，应符合规定。

【作用与用途】 用于预防鸭瘟。接种后3～4日产生免疫力，2月龄以上鸭的免疫期为9个月。对初生鸭也可接种，免疫期为1个月。

【用法与用量】 肌肉注射。按瓶签注明羽份，用生理盐水稀释，成鸭1.0 ml，雏鸭腿肌注射0.25 ml，均含1羽份。

【注意事项】 (1)稀释后应放阴凉处，限4小时内用完。

(2)接种时，应作局部消毒处理。

(3)用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。

【规格】 (1)100羽份/瓶 (2)250羽份/瓶 (3)500羽份/瓶 (4)1000羽份/瓶 (5)2000羽份/瓶

【贮藏与有效期】 -15℃以下保存，有效期为24个月。

修订说明：

1. 【性状】项：删除对颜色的描述。

2. 增加【作用与用途】、【用法与用量】和【注意事项】项。

鸭瘟活疫苗说明书  兽用

【兽药名称】

通用名称：鸭瘟活疫苗

商品名称：

英文名称：Duck Plague Vaccine，Live

汉语拼音：Yawen Huoyimiao

【主要成分与含量】 本品含鸭瘟病毒鸡胚化弱毒株(CVCC AV1222)。每羽份病毒含量不低于103.0ELD50。

【性状】 淡红色(组织苗)或淡黄色(细胞苗)海绵状疏松团块，易与瓶壁脱离，加稀释液后迅速溶解。

【作用与用途】 用于预防鸭瘟。接种后3～4日产生免疫力，2月龄以上鸭的免疫期为9个月。对初生鸭也可接种，免疫期为1个月。

【用法与用量】 肌肉注射。按瓶签注明羽份，用生理盐水稀释，成鸭1.0 ml，雏鸭腿肌注射0.25 ml，均含1羽份。

【注意事项】 (1)稀释后应放阴凉处，限4小时内用完。

(2)接种时，应作局部消毒处理。

(3)用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。

【规格】 (1)100羽份/瓶 (2)250羽份/瓶 (3)500羽份/瓶 (4)1000羽份/瓶 (5)2000羽份/瓶

【贮藏与有效期】 -15℃以下保存，有效期为24个月。

【包装】

【批准文号】

【生产企业】