伪狂犬病活疫苗

伪狂犬病活疫苗

Weikuangquanbing Huoyimiao

Pseudorabies Vaccine，Live

本品系用伪狂犬病病毒(Bartha-K61弱毒株)接种SPF鸡胚成纤维细胞培养，收获培养物，加适宜稳定剂，经冷冻真空干燥制成。用于预防猪、牛和绵羊伪狂犬病。

【性状】 海绵状疏松团块，易与瓶壁脱离，加PBS后迅速溶解。

【无菌检验】 按附录 页进行检验，应无菌生长。

【支原体检验】 按附录 页进行检验，应无支原体生长。

【外源病毒检验】 按附录 页进行检验，应无外源病毒污染。

【安全检验】 按瓶签注明头份，将疫苗用PBS稀释为每5.0 ml含14 头份，肌肉注射6～18月龄、无伪狂犬病病毒中和抗体的绵羊2只，各5.0 ml，观察14日，应无临床反应。

【效力检验】 下列方法任择其一。

(1)免疫攻毒法 按瓶签注明头份，将疫苗用PBS稀释为每1.0 ml含0.2 头份。用6～18月龄、无伪狂犬病病毒中和抗体的绵羊7只，4只各肌肉注射l.0 ml，另3只作对照。接种14日后，每只绵羊各肌肉注射强毒l.0 ml(含103.0 LD50)，观察14日。对照羊应至少2只发病死亡，免疫羊应全部保护。

(2)病毒含量测定 按瓶签注明头份，将疫苗用PBS做10倍系列稀释，取适宜稀释度，每个稀释度各接种4个鸡胚成纤维细胞单层，各0.1 ml，补充维持液0.9 ml。观察并记录CPE，计算TCID50，每头份病毒含量应不低于5.0×103.0 TCID50。

【剩余水分测定】 按附录 页进行测定，应符合规定。

【真空度测定】 按附录 页进行测定，应符合规定。

【作用与用途】 用于预防猪、牛和绵羊伪狂犬病。注苗后第6日产生免疫力，免疫期为12个月。

【用法与用量】 肌肉注射。按瓶签注明头份，用PBS稀释为每毫升含1头份。

猪 妊娠母猪及成年猪，每头2.0 ml;3月龄以上仔猪及架子猪，每头1.0 ml;乳猪，第1次接种0.5 ml，断乳后再接种1.0 ml。

牛 1岁以上牛，每头3.0 ml;5～12月龄牛，每头2.0 ml;2～4月龄犊牛，第1次接种1.0 ml，断乳后再接种2.0 ml。

绵羊 4月龄以上，每头1.0 ml。

【注意事项】 (1)稀释后，限当日用完。

(2)接种时，应作局部消毒处理。

(3)妊娠母猪于分娩前21～28日注射为宜，其所生仔猪的母源抗体可持续21～28日，此后的乳猪或断乳猪仍需接种;未用本疫苗接种的母猪，其所生仔猪，可在生后7日内接种，并在断乳后再接种1次。

(4)用于疫区及受到疫病威胁的地区，在疫区、疫点内，除已发病的家畜外，对无临床表现的家畜亦可进行紧急接种。

(5)用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。

【规格】 (1)10头份/瓶 (2)20头份/瓶 (3)50头份/瓶 (4)100头份/瓶

【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为9个月;-20℃以下保存，有效期为18个月。

修订说明：

1. 【性状】项：删除对颜色的描述。

2. 【效力检验】(2)病毒含量测定：将“每个稀释度各接种鸡胚成纤维细胞4小瓶，每瓶0.1 ml”改为“每个稀释度各接种4个鸡胚成纤维细胞单层，各0.1 ml”。——细胞单层比细胞瓶的范围更广，便于操作。

3. 增加【作用与用途】、【用法与用量】和【注意事项】项。

伪狂犬病活疫苗说明书  兽用

【兽药名称】

通用名称：伪狂犬病活疫苗

商品名称：

英文名称：Pseudorabies Vaccine，Live

汉语拼音：Weikuangquanbing Huoyimiao

【主要成分与含量】 本品含伪狂犬病病毒Bartha-K61弱毒株。每头份病毒含量应不低于5.0×103.0TCID50。

【性状】 淡黄色海绵状疏松团块，易与瓶壁脱离，加PBS后迅速溶解。

【作用与用途】 用于预防猪、牛和绵羊伪狂犬病。注苗后第6日产生免疫力，免疫期为12个月。

【用法与用量】 肌肉注射。按瓶签注明头份，用PBS稀释为每毫升含1头份。

猪：妊娠母猪及成年猪，每头2.0 ml;3月龄以上仔猪及架子猪，每头1.0 ml;乳猪，第1次接种0.5 ml，断乳后再接种1.0 ml。

牛 ：l岁以上牛，每头3.0 ml;5～12月龄牛，每头2.0 ml;2～4月龄犊牛，第1次接种1.0 ml，断乳后再接种2.0 ml。

绵羊：4月龄以上，每头1.0 ml。

【注意事项】 (1)稀释后，限当日用完。

(2)接种时，应作局部消毒处理。

(3)妊娠母猪于分娩前21～28日注射为宜，其所生仔猪的母源抗体可持续21～28日，此后的乳猪或断乳猪仍需接种;未用本疫苗接种的母猪，其所生仔猪，可在生后7日内接种，并在断乳后再接种1次。

(4)用于疫区及受到疫病威胁的地区，在疫区、疫点内，除已发病的家畜外，对无临床表现的家畜亦可进行紧急接种。

(5)用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。

【规格】 (1)10头份/瓶 (2)20头份/瓶 (3)50头份/瓶 (4)100头份/瓶

【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为9个月;-20℃以下保存，有效期为18个月。

【包装】

【批准文号】

【生产企业】