盐酸土霉素

C22H24N2O9·HCl 496.90

本品为土霉素盐酸盐。按无水物计算，每lmg的效价不得少于880土霉素单位。

【性状】本品为黄色结晶性粉末;无臭，味微苫;微有引湿性;在日光下颜色变暗;在氢氧化钠试液中易破坏失效。

本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在氯仿或乙醚中不溶。

比旋度 取本品，精密称定，加0.lmol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液，避光放置1小时，依法测定(附录36页)，比旋度为-188°至-200°。

【鉴别】(1)取本品约0.5mg，加硫酸2ml，即显深朱红色;再加水lml，溶液变为黄色。

(2)取本品与土霉索、盐酸金霉素及盐酸四环素标准品，分别加甲醇制成每lml中含1mg的溶液;另取土霉素、盐酸金霉素及盐酸四环素标准品，加甲醇制成每lml中含上述三种标准品各lmg的混合溶液。照薄层色谱法(附录23页)试验，吸取上述五种溶液各lμl，分别点于同一薄层板①上，取4%乙二胺四醋酸二钠溶液(pH7.0)5ml，加至醋酸乙酯-氯仿-丙酮(2：2：1)200ml中为展开剂，展开后，晾干，用氨蒸气熏后，置紫外光灯(365nm)下检视。混合液应显3个斑点，供试品溶液所显斑点的荧光强度和位置应与相应的标准品溶液的斑点相同。

(3)取本品，加氯化钾溶液(取0.2mol/L氯化钾溶液250m1与0.2mol/L盐酸溶液53ml，加水稀释至1000ml)制成每lml中含20μg的溶液，照分光光度法(附录17页)测定，在353nm的波长处有最大吸收。

(4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录51页)。

【检查】酸度 取本品，加水制成每lml中含10mg的溶液，依法测定(附录40页)，pH值应为2.3～2.9。