土霉素片

本品含土霉素(C22H24N2O9)应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】本品为淡黄色片。

【鉴别】取本品细粉适量(约相当于土霉素25mg)，加热乙醇25ml，浸渍20分钟滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣照土霉素项下的鉴别(1)项(14页)试验，显相同的反应。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录5页)。

【效价测定】取本品10片，精密称定。研细，精密称取适量，按土霉素每10mg加0.1mol/L盐酸溶液

土霉素片说明书  兽用

【兽药名称】

通用名：土霉素片

商品名：

英文名：Oxytetracycline Tablets

汉语拼音：Tumeisu Pian

【主要成分】土霉素

【性状】本品为淡黄色片。

【药理作用】药效学 土霉素属四环素类，本品为广谱抗生素，对葡萄球菌、溶血性链球菌、炭疽杆菌、破伤风梭菌和梭状芽孢杆菌等革兰氏阳性菌作用较强，但不如β-内酰胺类。对大肠杆菌、沙门氏菌、布鲁氏菌和巴氏杆菌等革兰氏阴性菌较敏感，但不如氨基糖苷类和酰胺醇类抗生素。本品对立克次体、衣原体、支原体、螺旋体、放线菌和某些原虫也有抑制作用。

药动学 土霉素内服吸收不规则且不完全，饥饿动物内服易吸收，生物利用度约60%～80%，主要在小肠上段被吸收。胃肠道内的镁、铝、铁、锌、锰等多价金属离子，能与本品形成难溶的螯合物，而使药物吸收减少，胃内容物可使吸收减少50%或更多。内服后，2～4小时血药浓度达峰值。吸收后在体内分布广泛，易渗入胸、腹腔和乳汁，也能通过胎盘屏障进入胎儿循环，但在脑脊液的浓度低。土霉素的表观分布容积在小动物约为2.1L/kg，马为1.4L/kg，牛为0.8L/kg。土霉素主要以原形由肾小球滤过排泄，肾功能障碍时，排泄减慢，半衰期延长。土霉素的半衰期为马10.5小时，牛4.3～9.7小时，猪6.7小时，犬、猫4～6小时。

【药物相互作用】 ①与泰乐菌素等大环内酯类合用呈协同作用;与黏菌素合用，由于增强细菌对本类药物的吸收而呈协同作用。②本类药物均能与二、三价阳离子等形成复合物，因而当它们与钙、镁、铝等抗酸药、含铁的药物或牛奶等食物同服时会减少其吸收，造成血药浓度降低。③与碳酸氢钠同服时，碳酸氢钠可使胃液pH值升高，使土霉素溶解度降低，吸收率下降，肾小管重吸收减少，排泄加快。④与利尿药合用可使血尿素氮升高。

【适应证】用于治疗革兰氏阳性、阴性菌和支原体等感染。本品可用于治疗大肠杆菌或沙门氏菌引起的犊牛白痢、羔羊痢疾、仔猪黄痢和白痢、雏鸡白痢等;多杀性巴氏杆菌引起的牛出血性败血症、猪肺疫和禽霍乱等;支原体引起的牛肺炎、猪气喘病和鸡慢性呼吸道病等。对血孢子虫感染的泰勒焦虫病、放线菌病、钩端螺旋体病等也有一定疗效。

【用法用量】内服 一次量 每1kg体重 猪、驹、犊、羔10～25mg 犬15～50mg 禽25～50mg 一日2～3次 连用3～5日

【不良反应】四环素类药物的不良反应主要有：①局部刺激作用。本类药物的盐酸盐水溶液有较强的刺激性，内服后可引起呕吐，肌注可引起注射部位疼痛、炎症和坏死，静脉注射可引起静脉炎和血栓。除土霉素外，本类药物不宜肌注。静脉注射宜用稀溶液，缓慢滴注，以减轻局部反应。不同土霉素制剂对组织的刺激强度相差较大。浓度为20%的长效制剂对组织的刺激性特别强，其长效作用与其在注射部位缓慢释放有关。②肠道菌群紊乱。四环素较常见，轻者出现维生素缺乏症，重者造成二重感染。四环素类药物对马肠道菌产生广谱抑制作用，继而由耐药沙门氏菌或不明病原菌(包括梭状芽孢杆菌等)引起继发感染，导致严重甚至致死性的腹泻。这种情况在大剂量静脉给药后常出现，但低剂量肌内注射也可能出现。③影响牙齿和骨发育。四环素进入机体后与钙结合，随钙沉积于牙齿和骨骼中。本类药物还易透过胎盘和进入乳汁，因此孕畜、哺乳畜和小动物禁用，泌乳牛用药期间乳禁止上市。④肝、肾损害。本类药物对肝、肾细胞有毒效应。过量四环素可致严重的肝损害，尤其患有肾衰竭的动物。致死性的肾中毒偶尔可见，四环素类抗生素可引起多种动物的剂量依赖性肾脏机能改变。牛大剂量(33mg/kg)静脉注射可致脂肪肝及近端肾小管坏死。⑤心血管效应。牛静脉注射四环素速度过快，可出现急性心力衰竭，这可能是进入体循环的初始药物浓度过高，药物与钙结合引起心血管抑制效应所致，故牛静脉注射四环素类药物时，应缓慢输注。⑥抗代谢作用。四环素类药物可引起氮血症，而且可因类固醇类药物的存在而加剧，本类药物还可引起代谢性酸中毒及电解质失衡。

【注意事项】(1)成年反刍动物、马属动物和兔不宜内服。长期服用可诱发二重感染。

(2)肝、肾功能严重不良的患畜禁用本品。

(3)避免与乳制品和含钙量较高的饲料同服。

【休药期】牛、羊、猪7日，禽5日;弃蛋期2日;弃奶期72小时。

【规格】按C22H24N2O9计算 (1) 0.05g (2) 0.125g (3) 0.25g

【包装】

【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】