注射用盐酸土霉素

本品为盐酸土霉素的无菌粉末。按干燥品计算，每lmg的效价不得少于880土霉素单位;按平均装量计算，含土霉索(C22H24N2O9)应为标示量的90.O%～110.O%。

【性状】本品为黄色结晶性粉末。

【鉴别】照盐酸土霉素项下的鉴别(16页)试验，显相同的结果。

【检查】溶液的澄清度 取本品5瓶，分别加水制成每lml中含1Omg的溶液，溶液应澄清。

酸度 取本品适量，加水使成每lml中含10mg的溶液，依法测定(附录40页)，pH

注射用盐酸土霉素说明书  兽用

【兽药名称】

通用名：注射用盐酸土霉素

商品名：

英文名：Oxytetracycline Hydrochloride for Injection

汉语拼音：Zhusheyong Yansuan Tumeisu

【主要成分】盐酸土霉素

【性状】本品为黄色结晶性粉末。

【药理作用】 土霉素属四环素类，本品为广谱抗生素，对葡萄球菌、溶血性链球菌、炭疽杆菌、破伤风梭菌和梭状芽孢杆菌等革兰氏阳性菌作用较强，但不如β-内酰胺类。对大肠杆菌、沙门氏菌、布鲁氏菌和巴氏杆菌等革兰氏阴性菌较敏感，但不如氨基糖苷类和酰胺醇类抗生素。本品对立克次体、衣原体、支原体、螺旋体、放线菌和某些原虫也有抑制作用。

药动学 土霉素盐酸盐给猪肌内注射后5min即在血清中出现，2h内达高峰。给牛肌内注射或静脉注射10mg/kg后，其血清治疗浓度 (>1µg/mL) 的维持时间，肌内注射 (18～19h) 较静脉注射 (8h) 为长。给马肌内注射或静脉注射5mg/kg，在24h的平均血药浓度，静脉注射为1.52µg/mL，肌内注射为0.72µg/mL。而半衰期为静脉注射15.7h，肌内注射10.5h。给鸡肌内注射100mg/kg后10min即达血药峰浓度 (67.5µg/mL)，24h内可维持1.5µg/mL。吸收后广泛分布于肝、肾、肺等组织和体液中，易渗入胸水、腹水、胎盘及乳汁中。不易透过血脑屏障。在脑脊液中的浓度约为血浓度的10%～20%，脑膜发炎时可略高。也有微量渗入瘤胃液中，并能沉积于骨、齿等组织内。主要以原型从尿中排出。一部分在肝脏胆汁中浓缩，排入肠内，部分再被吸收，形成肝肠循环。肾功能减退可在体内蓄积。

【药物相互作用】 ①与泰乐菌素等大环内酯类合用呈协同作用;与黏菌素合用，由于增强细菌对本类药物的吸收而呈协同作用。②本类药物均能与二、三价阳离子等形成复合物，因而当它们与钙、镁、铝等抗酸药、含铁的药物或牛奶等食物同服时会减少其吸收，造成血药浓度降低。③与碳酸氢钠同服时，碳酸氢钠可使胃液pH值升高，使土霉素溶解度降低，吸收率下降，肾小管重吸收减少，排泄加快。④与利尿药合用可使血尿素氮升高。

【适应证】用于治疗某些革兰氏阳性菌和阴性菌、立克次体、支原体等引起的感染性疾病。如大肠杆菌或沙门氏菌引起的犊牛白痢、羔羊痢疾、猪霍乱、仔猪黄痢和白痢等;多杀性巴氏杆菌引起的牛出血性败血症、猪肺疫等;支原体引起的牛肺炎、猪气喘病等。对血孢子虫感染的泰勒焦虫病、放线菌病、钩端螺旋体病等也有一定疗效。

【用法用量】静脉注射 次量 每1kg体重 家畜5～10mg 一日2次 连用2～3日

【不良反应】①局部刺激作用。盐酸盐水溶液有较强的刺激性，肌注可引起注射部位疼痛、炎症和坏死，静脉注射可引起静脉炎和血栓。静脉注射宜用稀溶液，缓慢滴注，以减轻局部反应。不同土霉素制剂对组织的刺激强度相差较大。浓度为20%的长效制剂对组织的刺激性特别强，其长效作用与其在注射部位缓慢释放有关。②肠道菌群紊乱。对马肠道菌产生广谱抑制作用，继而由耐药沙门氏菌或不明病原菌(包括梭状芽孢杆菌等)引起继发感染，导致严重甚至致死性的腹泻。这种情况在大剂量静脉给药后常出现，但低剂量肌内注射也可能出现。③肝、肾损害。对肝、肾细胞有毒效应，可引起多种动物的剂量依赖性肾脏机能改变。牛大剂量(33mg/kg)静脉注射可致脂肪肝及近端肾小管坏死。④可引起氮血症，而且可因类固醇类药物的存在而加剧，还可引起代谢性酸中毒及电解质失衡。

【注意事项】(1)静脉注射宜缓注;不宜肌内注射。(2)马注射后可发生胃肠炎，慎用。(3)肝、肾功能严重不良的患畜忌用。(4)泌乳牛、羊禁用。

【休药期】牛、羊、猪8日;弃奶期48小时。

【规格】按土霉素计算　(1)0.2g (2)1g (3)2g (4)3g

【包装】

【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】