兽药GMP
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河南邦达科技有限公司

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验收范围:

郑州邦达生物科技有限公司位于河南省郑州市荥阳豫龙镇陈庄工业园,2011年6月经河南省畜牧局批准进行筹建粉散剂、预混剂车间,于2012年7月15日一次性高分通过国家GMP验收通过。

我公司净化厂房由郑州隆宏净化设备有限公司设计施工,于2011 年07月开工建设 2012年02月全部完工。厂区占地总面积 3500 m2,建筑面积 1088 m2,绿化面积 220m2,其中绿化面积占总厂面积的 10 %,道路全部硬化,厂区无裸露地面;厂区生产环境整洁,总体布局合理,与兽药GMP要求相适应。已完成兽药GMP建造的车间有粉散剂、预混剂车间和中心化验室等设施。可生产粉剂、散剂、预混剂剂型。我公司兽药GMP改造固定资产投资总额500余万元,厂房与设施都能满足生产需要。

厂区周边是农田,周围环境整洁,空气清新,水质甘甜,无污染,按生产、行政分区布局。

车间完全按照《兽药GMP》、《采暖通风与空气调节设计规范》GBJ19-87、《工业噪声控制设计规范》GBJ87-85、《通风与空调工程施工及验收规范》GB50243-2002等国家规范标准对厂房进行设计建造。

粉散剂、预混剂车间为单层砖混结构,总建筑面积为 369.92m2,按30万级设计施工,验收。顶板、隔板采用不产尘、耐腐蚀、耐冲洗、不产生霉菌的彩钢板材料制做,生产车间上部设有技术夹层,墙面与地面、墙面与天花板的交界处为弧形,水磨石地面,温度控制在18~26℃,相对湿度控制在30~65%,主要操作间照度均在150LX以上,能满足生产的需要。工艺布局合理,与生产要求相适应;有良好的通风、给排水、排风、除尘设施,设有防鼠板、灭蚊蝇灯,消防设施齐全;人流与物流通道分开设置,符合使用要求。

中药粉碎车间总建筑面积为86.86 m2,按一般区设计施工,验收。隔板采用不产尘、耐腐蚀、耐冲洗、不产生霉菌的彩钢板材料制做,墙面与地面、墙面与天花板的交界处为弧形,水磨石地面,有良好的通风、除尘设施,设有防鼠板、灭蚊蝇灯,消防设施齐全;人流与物流通道分开设置,符合使用要求。

我公司仓储管理区设有原辅料区、包装材料库、成品区、中药饮片库、原辅料及成品阴凉库,在库房内按兽药GMP要求设有待验区、合格区、不合格区,各区均有**的状态标志,物料出入库均按有关物料管理制度和相应操作程序执行,各库房区域划分合理,设有通风、照明、温湿度计、防鼠板、灭蚊灯、垫仓板等设施,能满足需要。

质量检验中心建筑面积 200.96m2,中心化验室下设理化检验室、精密仪器室、普通仪器室、热力室、称量室、标准溶液配制贮藏室、中药检验标本室、留样观察室、效价测定室、无菌室,仪器室有防震动、防静电、防潮等设施,设有温湿度计,以上设施能满足检测需要。

公用工程包括配电房、消防等设施,符合规定要求,能满足生产要求。

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