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乾元浩生物股份有限公司郑州生物药厂

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验收范围:

乾元浩生物股份有限公司郑州生物药厂(以下简称“郑州厂”)成立于1949年,始建于开封,1963年迁至郑州,是原农业部四大兽用生物制品生产企业之一,是我国最早工业化生产禽流感疫苗的企业,是农业部最早指定生产高致病性禽流感疫苗的生产企业之一。2004年7月,资产重组后更名为乾元浩生物股份有限公司郑州生物药厂,是乾元浩生物股份有限公司灭活疫苗生产基地。

郑州厂目前拥有3个GMP车间,7条自动化生产线,年生产能力50亿羽(头)份。车间生产和监控设备全部采用国内一流的自动化、半自动化设备。在国内企业率先采用全自动抗原接种收获设备、抗原浓缩设备;采用先进的罐内乳化和罐外管道乳化相结合的乳化工艺;是目前国内**一家在一个生产车间的两个负压生产单元各配备8个灭活罐、完全按照规范要求、**所有抗原在线检测完成的厂家;是目前国内**一家具备一次乳化600万毫升禽流感油乳剂制品能力的厂家;2012年4月,郑州厂三车间以及四车间菌苗区顺利通过农业部GMP复验,禽流感 悬浮培养工艺取得实质进展。

与共和国同龄的郑州厂,通过几代生药人的努力,取得了卓越的成绩:郑州厂仔猪副伤寒弱毒液体通气培养苗和免疫方法研究曾荣获国家科学技术委员会科技成果奖,猪瘟转瓶培养细胞苗研究曾荣获农业部技术改进一等奖,猪肺疫、猪丹毒二联菌苗曾荣获河南省重大科学技术成果奖,黑豆芽汤通气培养制造**炭疽 、Ⅱ号炭疽疱苗曾荣获河南省重大科学技术成果奖,2011年,郑州厂生产的禽流感二价疫苗荣获“国家重点新产品”称号。

作为国家禽流感疫苗定点生产企业,郑州厂以高度的责任感和使命感,严格执行兽药GMP管理规范,始终坚持质量**的宗旨。郑州厂生产的禽流感疫苗产品覆盖全国除青海、西藏外所有省份,并成功出口印尼、埃及、越南等国际市场,无一起免疫失败,获得国内外用户的一致好评,为国家乃至世界禽流感疫情防控做出了重要贡献,充分体现了中央企业在阻击禽流感疫情中的骨干和主力军作用。

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