据农业部第2526号公告，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准中国兽医药品监察所、浙江迪恩生物科技股份有限公司、唐山怡安生物工程有限公司、上海快灵生物科技有限公司等4家单位申报的布鲁氏菌抗体检测试纸条为国家一类新兽药，新兽药注册证书号为(2017)新兽药证字23号。这是2017年获批的第二例国家一类新兽药。
据编辑统计，截至目前，我国已获批准注册的国家一类新兽药仅有20种。详见下表
按照管理要求，新兽药分为五类，其中**类新兽药**含金量。要求必须是我国创制的原料药品及其制剂(包括天然药物中提取的及合成的新发现的**单体及其制剂);我国研制的国外未批准生产、仅有文献报道的原料药品及其制剂。新发现的中药材;中药材新的药用部位。
根据中国兽药协会数据来源，2013—2016年我国注册的新兽药数量有216个，其中一类新兽药仅有6个，仅占新兽药总量的2.78%。
表1 2013-2016年新兽药注册数量情况 单位：个
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