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双黄连口服液

日期: 2015/6/23   来源:互联网   阅读:31739

【处方】金银花375g 黄岑375g 连翘750g

【制法】以上3味,黄芩切片,加水煎煮三次,第一次2小时,第二、三次各1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩并在80℃时加入2mol/L盐酸溶液适量调节pH值至1.0~2.0,保温1小时,静置12小时,滤过,沉淀加6~8倍量水,用40%氢氧化钠溶液调pH值至7.0,再加等量乙醇,搅拌使溶解,滤过,滤液用2mol/L盐酸溶液调pH值至2.0,60℃保温30分钟,静置1 2小时,滤过,沉淀用乙醇洗至pH值至7.0,挥尽乙醇备用。金银花、连翘加水温浸半小时后,煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.20~1.25(70~80 ℃测),冷至40℃时缓慢加入乙醇,使含醇量达75%,充分搅拌,静置1 2小时,滤取上清液,残渣加75%乙醇适量,搅匀,静置12小时,滤过,合并乙醇液,回收乙醇至无醇味,加入黄苓提取物,并加水适量,以40%氧氧化钠溶液调节pH值至7.0,搅匀,冷藏(4~8℃)72小时,滤过,滤液调节pH值至7.0,加水制成1000ml,搅匀,静置12小时,滤过,灌装,灭菌,即得。

【性状】本品为棕红色的澄清液体,久置可有微量沉淀;味微苦。

【鉴别】(1)取本品1 ml,加75%乙醇溶液5ml,摇匀,作为供试品溶液。另取黄芩苷、绿原酸对照品,分别加75%乙醇制成每lml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(附录25页)试验,吸取上述三种溶液各1~2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜(5cm×7cm)上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取本品lml,加甲醇5ml,振摇使溶解,静置,取上清液,作为供试品溶液。另取连翘对照药材0.5g,加甲醇10ml,加热回流20分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录25页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热数分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】pH值 应为5.0~7.0(附录35页)。

相对密度 应不低于1.02(附录30页)。

其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录8页)。

【含量测定】照高效液相色谱法(附录27页)测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-水-冰醋酸(50:50 :1)为流动相,检测波长274nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于1500。

对照品溶液的制备 精密称取黄芩苷对照品10mg,置100ml量瓶中,加50%甲醇适量,置水浴中振摇使溶解,放置至室温,稀释至刻度,摇匀,即得(每lml中含黄苓苷0.1mg)。

供试品溶液的制备 精密量取本品1ml,置50ml量瓶中,加50%甲醇适量,超声处理20分钟,放置至室温,加50%甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μ1,注入液相色谱仪。测定,即得。

本品含黄芩按黄芩苷(C21H18O11)计,每1ml不得少于8mg。

【功能】辛凉解表,清热解毒。

【主治】感冒发热。

【用法与用量】犬、猫1~5ml;鸡0.5~1ml。

【贮藏】密封,避光,置阴凉处。


双黄连口服液说明书  兽用

【兽药名称】

通用名:双黄连口服液

商品名:

汉语拼音:Shuanghuanglian Koufuye

【主要成分】 金银花、黄芩、连翘。

【性状】 本品为棕红色的澄清液体;微苦。

【功能】 辛凉解表,清热解毒。

【主治】 感冒发热。

证见体温升高,耳鼻温热,发热与恶寒同时并见,被毛逆立,精神沉郁,结膜潮红,流泪,食欲减损,或有咳嗽,呼出气热,咽喉肿痛,口渴欲饮、舌苔薄黄、脉象浮数。

【用法与用量】 犬,猫1~5ml;鸡0.5~1ml。

【不良反应】 按规定剂量使用,暂未见不良反应。

【注意事项】 风寒感冒者不宜使用。

【规格】

【包装】

【贮藏】 密封,避光,置阴凉处。

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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