鸡传染性法氏囊病活疫苗（NF8株）

鸡传染性法氏囊病活疫苗(NF8株)

Ji Chuanranxingfashinangbing Huoyimiao(NF8 Zhu)

Infectious Bursal Disease Vaccine，Live(Strain NF8)

本品系用鸡传染性法氏囊病病毒NF8株，接种SPF鸡胚培养，收获感染的鸡胚组织，加适宜稳定剂，经冷冻真空干燥制成。用于预防鸡传染性法氏囊病。

【性状】 海绵状疏松团块，易与瓶壁脱离，加稀释液后迅速溶解。

【无菌检验】 按附录 页进行检验，应无菌生长。

【支原体检验】 按附录 页进行检验，应无支原体生长。

【外源病毒检验】 按附录 页进行检验，应无外源病毒污染。

【鉴别检验】 用灭菌生理盐水将疫苗稀释至103.0 ELD50/0.1 ml，与等量抗鸡传染性法氏囊病特异血清混合，经37℃作用60分钟后，接种10日龄SPF鸡胚5枚，每胚尿囊膜接种0.2 ml，同时设对照胚5枚，每胚尿囊膜接种未经中和的疫苗稀释液0.1 ml，同条件培养观察168小时。对照组鸡胚应至少4枚死亡，中和组鸡胚应全部健活，且尿囊液无血凝活性。

【安全检验】 用7～10日龄SPF雏鸡20只，其中10只每只点眼或口服疫苗10羽份，另10只不接种作对照，两组分别隔离饲养，观察21日，均应健活。试验结束后，剖检免疫组与对照组鸡，法氏囊色泽、弹性应无明显变化。如出现非特异性死亡，两组鸡死亡总数总和应不超过3只，且免疫组死亡数应不超过对照组死亡数。

【效力检验】 下列方法任择其一。

(1)病毒含量测定 按瓶签注明羽份作适当稀释，绒毛尿囊膜接种SPF鸡胚，置37℃孵育168小时，测定病毒含量，每羽份病毒含量应不低于103.0 ELD50。

(2)雏鸡免疫抗体效价测定 用7～10日龄SPF雏鸡20只，其中10只每只点眼或口服接种疫苗1/5羽份;另10只不接种作对照，分别隔离饲养。免疫后20日采血，测定血清中和抗体效价，免疫组每只鸡的中和抗体效价应不低于1:320，对照组中和抗体效价应不高于1:20。

(3)对雏鸡的保护力测定 免疫方法按(2)项进行。20日后，取全部免疫鸡连同对照鸡5只，每只点眼攻击BC6/85(CVCCAV7)强毒至少10个MID，72小时后将所有鸡扑杀剖检，检查法氏囊变化，健康对照组5只鸡法氏囊应无任何变化，攻毒对照组5只鸡应至少有4只鸡的法氏囊出现病变，免疫组应至少有8只鸡的法氏囊无病变。

【剩余水分测定】 按附录 页进行测定，应符合规定。

【真空度测定】 按附录 页进行测定，应符合规定。

【作用与用途】 用于预防鸡传染性法氏囊病。

【用法与用量】 点眼、口服、注射接种。

(1)按瓶签注明羽份用生理盐水、注射用水或冷开水稀释，可供各品种雏鸡使用。饮水接种时，剂量应加倍。

(2)对于母源抗体水平不明的鸡群，推荐的首次接种为10～14日龄，间隔7～14日后进行第2次接种;对己知高母源抗体水平的鸡群，首次接种可在18～21日龄进行，间隔7～14日后进行第2次接种。

【注意事项】 (1)本品可供有母源抗体或无母源抗体的雏鸡接种，对无母源抗体的鸡群使用时，首次接种应在10日龄以上进行。

(2)饮水接种时，水中应不含消毒剂，饮水器要清洁，忌用金属容器。

(3)饮水接种前应视地区、季节、饲料等情况，停水2～4小时。饮水器应置不受日光直接照射的凉爽地方。饮水限1小时内饮完。

(4)注射接种时，应作局部消毒处理。

(5)严防散毒，用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理，不要使疫苗污染到其他地方或人身上。

【规格】 (1)100羽份/瓶 (2)250羽份/瓶 (3)500羽份/瓶 (4)1000羽份/瓶 (5)2000羽份/瓶

【贮藏与有效期】 -15℃以下保存，有效期为18个月。

修订说明：

1. 帽子：删除“中等毒力”。——规范文字。

2. 【性状】项：删除对颜色的描述。

3. 增加【作用与用途】、【用法与用量】和【注意事项】项。

鸡传染性法氏囊病活疫苗(NF8株)说明书  兽用

【兽药名称】

通用名称：鸡传染性法氏囊病活疫苗(NF8株)

商品名称：

英文名称：Infectious Bursal Disease Vaccine，Live(Strain NF8)

汉语拼音：Ji Chuanranxing Fashinangbing Huoyimiao(NF8 Zhu)

【主要成分与含量】 本品含鸡传染性法氏囊病病毒NF8株。每羽份病毒含量不低于1000ELD50。

【性状】 淡红色或淡黄色海绵状疏松团块，易与瓶壁脱离，加稀释液后迅速溶解。

【作用与用途】 用于预防鸡传染性法氏囊病。

【用法与用量】 点眼、口服、注射接种。

(1)按瓶签注明羽份用生理盐水、注射用水或冷开水稀释，可供各品种雏鸡使用。每羽份含毒不低于1000 ELD50;饮水接种时，剂量应加倍。

(2)对于母源抗体水平不明的鸡群，推荐的首次接种为10～14日龄，间隔7～14日后进行第2次接种;对己知高母源抗体水平的鸡群，首次接种可在18～21日龄进行，间隔7～14日后进行第2次接种。

【注意事项】 (1)本品可供有母源抗体或无母源抗体的雏鸡接种，对无母源抗体的鸡群使用时，首次接种应在10日龄以上进行。

(2)饮水接种时，水中应不含消毒剂，饮水器要清洁，忌用金属容器。

(3)饮水接种前应视地区、季节、饲料等情况，停水2～4小时。饮水器应置不受日光直接照射的凉爽地方。饮水限1小时内饮完。

(4)注射接种时，应作局部消毒处理。

(5)严防散毒，用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理，不要使疫苗污染到其他地方或人身上。

【规格】 (1)100羽份/瓶 (2)250羽份/瓶 (3)500羽份/瓶 (4)1000羽份/瓶 (5)2000羽份/瓶

【贮藏与有效期】 -15℃以下保存，有效期为18个月。

【包装】

【批准文号】

【生产企业】