验收范围:
陕西汉江药业集团股份有限公司是一家从事化学原料药、医药中间体、制剂产品研发、生产和经营管理为主的大型医药企业集团。目前拥有4个符合GMP规范的多功能原料药生产车间、1个医药中间体车间、1个激素中间体车间、1个动物保健制剂车间。近年来公司先后通过CFDA(国家食品药品监督管理总局)的新版GMP审计、国家农业部的GMP审计、美国FDA(美国食品和药物管理局)、 欧盟EDQM(欧洲药品质量理事会)和墨西哥官方的GMP审计。同时公司还定期接受并通过强生、雅培、礼来、拜耳、默克等国外客户的GMP和EHS审计,以及社会责任审计。所有原料药都获得了由中国CFDA出具的出口欧盟的GMP书面确认信。目前公司4个[详细]