验收范围:
山东鲁抗立科药业有限公司是一家集医药原料药及其制剂产品、医药中间体、生物酶以及药用树脂产品,研发、生产、销售,于一体的高新技术企业。主要产品有:头孢地嗪钠、氨曲南、比阿培南、头孢地尼等医药原料;头孢噻呋系列、硫酸头孢喹肟等兽用原料药及制剂产品;医药中间体;生物酶产品;医药专用、离子交换和大孔吸附树脂、载体树脂。公司现拥有10余个原料药品种,年产量达100余吨。树脂产品共有80余个品种,年产量达8000吨。兽药制剂多个品种20余个规格产品。其中,固定化cpc酰化酶用于一步酶法生产7-ACA属国内**。公司通过日本PMDA、欧洲MRP21家互认程序相关认证,同时多个产品通过我国新版GMP认证。在稳[详细]