兽药GMP
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南京茵伟药业有限公司

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验收范围:

南京茵伟药业有限公司位于中国**的六朝古都--南京,生产基地位于浦口区星甸镇工业园,占地面积为25亩,建筑面积为5000平米,是一家集研发、生产,销售为一体的高新技术企业。 
      南京茵伟药业有限公司于2011年9月开始筹建,前期总投资2000万人民币,2012年3月全资收购江苏丰达凯莱科技有限公司作为营销运营中心。公司拥有多位动物营养、动物医学专业的博士和硕士,是一支充满活力、团结进取的**团队。企业核心人员全部来自国际知名动保企业,从事研发、生产、销售、技术服务等工作十余年,并与中国农业大学、南京农业大学、江苏省农科院开展了校企技术合作,将科研与生产相结合,提升创新能力,不断开发新技术,为客户提供最专业的技术服务及运营管理咨询。  
  
    公司建有兽药(粉/散/预混剂)GMP生产车间,预混料生产车间,拥有先进的生产设备和检验设备,并高分通过国家农业部的严格验收,分别于2012年4月和6月取得了预混料生产许可证、兽药GMP证书和兽药生产许可证。
 
    在生产管理方面,茵伟药业具备成熟的生产工艺和先进的国际化生产管理体系。国际化的视野**我们能采购到优质的原料,能**采用国际**进的生产工艺,生产国际**水平的兽药制剂及预混料产品并对**、质量、环保实施严格管理;在品质管理方面,公司拥有300 m2的现代化检验中心,建有理化实验室、中药鉴定室、精密仪器室等,拥有日本岛津液相色谱仪、红外分光光度计、原子吸收分光光度计、德国赛多利斯电子分析天平等设备,确保从原料到成品的质量控制;在仓储管理方面,我们高度重视仓库在后勤服务中的重要性,不但配备了高素质的管理人员和操作人员,还引进了ERP管理软件,**仓库高效准确的运行。宽敞整洁的库房,良好的仓储条件、阴凉库的设立和分类储存以及先进的库存管理体系,都充分**了原材料的质量和产品的库存量,随时满足客户的需求。
 
     茵伟药业产品品质目标是:**、高效、稳定、均一、经济。**是**目标,我们企业从以下几方面进行控制:
 
**,原料采购控制。所有产品原料均采购于国内外知名厂家,采购之前会成立供应商评审小组,对供应商进行评审,供应商评审合格后将签订合同采购原料,每批原料入厂均经过严格的质量检验,包括成分含量、水分、粒度、卫生指标等方面,检验合格方使用。 
第二,存储控制。维生素、原料药、氨基酸等对其所处的理化环境非常敏感,影响稳定的因素包括温度、湿度、光照等。为此,特别建设了阴凉储存库,按照原料储存的温湿度要求、原料的类别等分别存放在适合的仓库中。 
第三,生产过程控制。**原料成分在整批产品中是否均匀分布与生产工艺及混合机有直接的关系。混合的成功与否与很多因素有关,如:混合机的类型、混合时间、原料颗粒大小的差异、原料向混合机中投放的次序等,每一个产品的生产工艺都要经过验证合格后才最终确定。我们采用的是三维运动混合机,行业内一般采用二维运动混合机。三维运动混合机由于混合桶体具有多方向的运动,使桶体内的物料交叉混合点多,混合效果更好,均匀度可达99.9%以上,并且三维运动混合机混合桶体型设计独特,桶体内壁经过精细抛光,无死角、不污染物料、出料方便、清洗容易,避免交叉污染。 
第四,检验控制。公司的检验中心管理按照GLP实验室管理模式管控,对实验数据的管理要求严格,确保实验数据的及时性、真实性、可靠性和可追溯性。公司内所有化验员均经过严格培训并具备资质证书,能独立地完成各项检验工作并能确保检验结果的准确性和真实性。实验中用到的对照品均来自于中检所,试剂采购于知名公司。整个生产过程会由质检部QA进行全程监控和记录,产成品也会由质检部严格按相关标准和操作规程进行检验,合格后方可出厂。 
     茵伟药业坚持按照兽药GMP规范组织生产、经营和管理,**产品**、稳定、均一、高效,我们愿与社会各界携手共进,为推动中国畜牧业产业化的健康持续发展做出贡献。  




 

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