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金水动保兽药改扩建及复验通过GMP现场验收

日期: 2015/7/7   来源:互联网   查阅:16252
概述: 5月29日,利洋公司金水动保生产基地兽药改扩建及复验顺利通过GMP现场验收。检查验收专家组综合评定:金水动保申报验收的兽药改扩建生产线为GMP合格生产线,复验的GMP生产线符合复查验收的标准。这标志着利洋公司兽药生产管理始终严格按照国家兽药生产质量管理标准要求执行。

5月29日,利洋公司金水动保生产基地兽药改扩建及复验顺利通过GMP现场验收。检查验收专家组综合评定:金水动保申报验收的兽药改扩建生产线为GMP合格生产线,复验的GMP生产线符合复查验收的标准。这标志着利洋公司兽药生产管理始终严格按照国家兽药生产质量管理标准要求执行。


5月28~29日,广东省农业厅畜牧兽医局委派的GMP验收专家组在广州市农业局畜牧兽医局工作人员的陪同下,对广州金水动物保健品有限公司兽药改扩建项目以及粉剂/预混剂车间、中药前处理及散剂车间生产线、原料药车间,包括粉剂/预混剂、散剂、杀虫剂(固体)/消毒剂(固体)、水产用消毒剂(液体)/水产用杀虫剂(液体)生产线、消毒剂原料生产线进行GMP验收和复验检查。检查验收组深入生产车间、监控室、质管部、仓库等进行现场察看,对粉剂生产线分装岗位、散剂生产线混合岗位的操作人员进行了现场操作考核,对质管部质检人员进行含量检测操作考核;同时查阅了质量、设备、生产过程记录、人员培训等相关资料,并在现场检查中与员工交流,考核员工对国家兽药GMP相关法律法规以及企业管理文件的掌握程度。专家组还重点检查了公司GMP文件、**记录、档案等执行情况,并对关键岗位人员掌握国家法规、技术标准以及企业管理文件的程度进行了理论知识和职业素质考核。


通过全面、细致的检查和考核,专家组一致认为,金水动保公司组织机构健全、职能明确;厂区布局合理,环境卫生符合要求;6条生产线生产车间工艺设计符合标准,其面积、空间与生产工艺、生产规模相适应;生产、检验设施设备比较齐全,能够满足生产需要,对主要设备进行了验证,生产管理和质量管理等文件齐全,内容基本符合要求,各项考核操作正确、记录完整、计算结果准确。验收专家组组长李跃龙赞扬了金水动保员工的敬业精神,并对企业上下为此次验收所做的准备工作给予了充分肯定。同时,专家组对金水动保公司兽药GMP实施情况中存在的一些问题和不足,提出了整改意见与建议。经专家组充分讨论,综合评定金水动保兽药改扩建生产线为GMP合格生产线,顺利通过复验检查。


粉剂/预混剂车间、中药前处理及散剂车间、原料药车间是金水动保兽用药物制剂改扩建及新建项目的一部分。该项目于2014年9月开工建设,主要生产**、高效、环保、**的兽用药物制剂。车间改扩建投产后将不断壮大公司产业规模,成为新的经济增长点。金水动保通过此次验收后,将会再接再厉,在日后的生产经营中继续严格执行兽药GMP规范。确保产品质量,努力把生产基地建成为国内名符其实的一流现代兽药生产企业。

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