农业部：鼓励抗菌肽等新兽药研发 淘汰存在风险的兽用抗生素

十二届全国人大三次会议第6832号建议答复摘要

农业部高度重视兽用抗生素的监管和规范使用工作，充分借鉴发达国家管理经验，不断加强残留、耐药性等问题的研究和应对技术储备，结合我国国情，健全完善相关管理制度，制定科学合理的监管措施，切实规范抗生素类饲料添加剂的使用，不断**综合治理兽药残留问题和防控细菌耐药性的能力。一是严格审批抗生素类饲料添加剂。目前我国允许长期添加到畜禽饲料中使用的抗菌药物添加剂有22个产品，这些产品生产、使用前，均履行了严格的审批手续，完成了相关的药学、**性和药效试验，并经过严格评价和严格审查。针对水产养殖业，我国未批准抗生素类药物添加于饲料中作为促生长使用。二是持续加强抗生素类饲料添加剂监管。严把兽用抗生素生产和销售关，对所有兽药生产、经营企业强制实施《兽药生产质量管理规范》(兽药GMP)和《兽药经营质量管理规范》(兽药GSP);持续实施兽药质量监督抽检计划及检打联动制度;持续开展兽用抗菌药专项整治行动，自2011年开始，农业部连续5年在全国范围内组织开展兽用抗菌药专项整治;从重从严处罚兽药违法违规行为，农业部于2014年初发布了兽药违法行为从重处罚第2071号公告，对兽药产品中非法添加等六种严重违法行为，实施顶格处罚。三是规范抗生素类饲料添加剂使用。建立兽用处方药管理制度，发布了《兽用处方药和非处方药管理办法》《兽用处方药品种目录(**批)》和《乡村兽医基本用药目录》;加强饲料及饲料添加剂管理，启动了《药物饲料添加剂使用目录》的修订工作，发布了《饲料添加剂品种目录(2013)》;实施兽药标签和说明书规范行动，严厉打击标签和说明书擅自改变适应症、改变用法用量等严重影响兽药**使用的违法违规行为;加强兽药**使用技术培训和指导，陆续发布了禁限用兽药清单、兽药休药期规定等**使用规定。

下一步，农业部将继续加强兽用抗生素监管工作，完善相关法律法规，组织开展《兽药管理条例》修订工作;鼓励和支持抗菌肽、微生物制剂、中药提取物等新兽药研发，**评审效率，加强相关新产品、新技术储备，及时将证明****的产品纳入允许使用范围，鼓励推广使用;组织开展兽用抗生素风险评估，及时淘汰存在风险的品种;组织实施即将印发的《全国兽用抗菌药及禁用兽药综合治理五年行动方案(2015-2019年)》，全面、系统开展兽用抗菌药及禁用兽药整治工作;稳步推进兽药产品追溯系统建设和运行工作，逐步实现我国兽药生产、经营和使用环节全程可追溯管理。